- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02296788
Effecten van aerobe training op darmmicrobiota (EGM)
Effecten van aerobe training op darmmicrobiota (EGM) - P & F aanvullende studie (E-Mechanic)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen aanvullende gegevens verzamelen voor het lopende onderzoek naar mechanismen van door inspanning veroorzaakte gewichtscompensatie (E-Mechanic; RCT; Martin CK en Church TS Co-PI's; R01 HL 102166) om het onafhankelijke doel en de hypothese van deze pilot en de haalbaarheid ( P & F) onderzoeken of er verschillen zijn in microbiële populaties in de dikke darm van een fecaal monster na gecontroleerde en gecontroleerde aërobe oefening.
De voorgestelde studie probeert de rol van microbiële populaties in de dikke darm beter te begrijpen als een mechanisme van verandering in lichaamsgewicht tijdens aërobe oefening. E-Mechanic onderzoekt de effecten van 2 streng gecontroleerde en gecontroleerde doses aerobe training en een controlegroep zonder training op de energiebalans en het lichaamsgewicht gedurende 24 weken bij personen met overgewicht en obesitas. De twee aerobe inspanningsdoses waren: 1) 8 kcal/kg lichaamsgewicht/week (KKW) (~900 kcal/week) en 2) 20 KKW (~2250 kcal/week) in vergelijking met een niet-inspanningscontrolegroep. De lage dosis lichaamsbeweging (8 KKW) vertegenwoordigt de aanbeveling van het American College of Sports Medicine (ACSM) voor de algehele gezondheid en de hogere dosis (20 KKW) de aanbeveling voor gewichtsverlies en behoud van gewichtsverlies.
Doel 1 Onderzoeken of de bacteriepopulaties in het colon verschillen tussen de bewegingsgroepen en de gezond leven-controlegroep na aerobe inspanning.
Er wordt verondersteld dat deelnemers aan de oefengroep andere bacteriepopulaties zullen hebben dan die in de controlegroep die gezond leeft.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers hebben overgewicht of obesitas (BMI 25 ≥ kg/m2 en ≤ 45 kg/m2), niet actief > 20 min op ≥ 3 dagen/week actief, stabiel gewicht, niet-diabeticus, niet-roker en hebben geen ernstige medische stoornissen, waaronder HIV, HVZ, geestesziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen inspanningscontrole
Controlegroep Gezond Leven
|
|
|
Experimenteel: Aërobe oefengroep
8 kcal/kg lichaamsgewicht/week (KKW) (~900 kcal/week)
|
De doelstellingen voor het inspanningsverbruik werden berekend door het lichaamsgewicht van de deelnemers te vermenigvuldigen met de inspanningsdosis (8 of 20 KKW) gedeeld door het aantal sessies (3-5 sessies/week).
De snelheid en helling werden gecontroleerd en gedocumenteerd om de hartslag van de deelnemer op 65-85% van de geteste VO2-piek te houden en werden ingevoerd in ACSM-vergelijkingen voor energieverbruik.
|
|
Experimenteel: Aërobe oefening Groep 2
20 KKW (~2250 kcal/week)
|
De doelstellingen voor het inspanningsverbruik werden berekend door het lichaamsgewicht van de deelnemers te vermenigvuldigen met de inspanningsdosis (8 of 20 KKW) gedeeld door het aantal sessies (3-5 sessies/week).
De snelheid en helling werden gecontroleerd en gedocumenteerd om de hartslag van de deelnemer op 65-85% van de geteste VO2-piek te houden en werden ingevoerd in ACSM-vergelijkingen voor energieverbruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Darmmicrobiota
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2014-062
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .