Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aerobe training op darmmicrobiota (EGM)

7 januari 2016 bijgewerkt door: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center

Effecten van aerobe training op darmmicrobiota (EGM) - P & F aanvullende studie (E-Mechanic)

In de huidige studie proberen we de effecten van aërobe oefening op fecale microbiota op te helderen na de eerder genoemde controlegroep zonder oefening en twee doses aërobe oefeningstraining (de oefeningstraining beslaat ~ 24 weken) in een dwarsdoorsnedemonster.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen aanvullende gegevens verzamelen voor het lopende onderzoek naar mechanismen van door inspanning veroorzaakte gewichtscompensatie (E-Mechanic; RCT; Martin CK en Church TS Co-PI's; R01 HL 102166) om het onafhankelijke doel en de hypothese van deze pilot en de haalbaarheid ( P & F) onderzoeken of er verschillen zijn in microbiële populaties in de dikke darm van een fecaal monster na gecontroleerde en gecontroleerde aërobe oefening.

De voorgestelde studie probeert de rol van microbiële populaties in de dikke darm beter te begrijpen als een mechanisme van verandering in lichaamsgewicht tijdens aërobe oefening. E-Mechanic onderzoekt de effecten van 2 streng gecontroleerde en gecontroleerde doses aerobe training en een controlegroep zonder training op de energiebalans en het lichaamsgewicht gedurende 24 weken bij personen met overgewicht en obesitas. De twee aerobe inspanningsdoses waren: 1) 8 kcal/kg lichaamsgewicht/week (KKW) (~900 kcal/week) en 2) 20 KKW (~2250 kcal/week) in vergelijking met een niet-inspanningscontrolegroep. De lage dosis lichaamsbeweging (8 KKW) vertegenwoordigt de aanbeveling van het American College of Sports Medicine (ACSM) voor de algehele gezondheid en de hogere dosis (20 KKW) de aanbeveling voor gewichtsverlies en behoud van gewichtsverlies.

Doel 1 Onderzoeken of de bacteriepopulaties in het colon verschillen tussen de bewegingsgroepen en de gezond leven-controlegroep na aerobe inspanning.

Er wordt verondersteld dat deelnemers aan de oefengroep andere bacteriepopulaties zullen hebben dan die in de controlegroep die gezond leeft.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers hebben overgewicht of obesitas (BMI 25 ≥ kg/m2 en ≤ 45 kg/m2), niet actief > 20 min op ≥ 3 dagen/week actief, stabiel gewicht, niet-diabeticus, niet-roker en hebben geen ernstige medische stoornissen, waaronder HIV, HVZ, geestesziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen inspanningscontrole
Controlegroep Gezond Leven
Experimenteel: Aërobe oefengroep
8 kcal/kg lichaamsgewicht/week (KKW) (~900 kcal/week)
De doelstellingen voor het inspanningsverbruik werden berekend door het lichaamsgewicht van de deelnemers te vermenigvuldigen met de inspanningsdosis (8 of 20 KKW) gedeeld door het aantal sessies (3-5 sessies/week). De snelheid en helling werden gecontroleerd en gedocumenteerd om de hartslag van de deelnemer op 65-85% van de geteste VO2-piek te houden en werden ingevoerd in ACSM-vergelijkingen voor energieverbruik.
Experimenteel: Aërobe oefening Groep 2
20 KKW (~2250 kcal/week)
De doelstellingen voor het inspanningsverbruik werden berekend door het lichaamsgewicht van de deelnemers te vermenigvuldigen met de inspanningsdosis (8 of 20 KKW) gedeeld door het aantal sessies (3-5 sessies/week). De snelheid en helling werden gecontroleerd en gedocumenteerd om de hartslag van de deelnemer op 65-85% van de geteste VO2-piek te houden en werden ingevoerd in ACSM-vergelijkingen voor energieverbruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Darmmicrobiota
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 2014-062

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren