- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02296788
Влияние аэробных упражнений на микробиоту кишечника (EGM)
Влияние аэробных упражнений на микробиоту кишечника (ЭГМ) — дополнительное исследование P&F (E-Mechanic)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы будем собирать вспомогательные данные для продолжающегося исследования механизмов компенсации веса, вызванного физическими упражнениями (E-Mechanic; RCT; Martin CK и Church TS Co-PI's; R01 HL 102166), чтобы исследовать независимую цель и гипотезу этого пилотного проекта и осуществимость ( P & F) разрешают исследовать, есть ли различия в микробных популяциях толстой кишки из образца фекалий после контролируемых и контролируемых аэробных упражнений.
Предлагаемое исследование направлено на то, чтобы лучше понять роль микробных популяций толстой кишки как механизма изменения массы тела во время аэробных упражнений. E-Mechanic исследует влияние двух тщательно контролируемых и контролируемых доз аэробных упражнений и контрольной группы без упражнений на энергетический баланс и массу тела в течение 24 недель у людей с избыточным весом и ожирением. Две дозы аэробных упражнений составляли: 1) 8 ккал/кг массы тела в неделю (~900 ккал/нед) и 2) 20 ккал/кг массы тела в неделю (~ 2250 ккал/нед) по сравнению с контрольной группой без упражнений. Низкая доза упражнений (8 киловатт) представляет собой рекомендацию Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) для общего состояния здоровья, а более высокая доза (20 киловатт) — рекомендацию для снижения веса и поддержания потери веса.
Цель 1. Исследовать, различаются ли популяции бактерий толстой кишки между группами упражнений и контрольной группой здорового образа жизни после аэробных упражнений.
Предполагается, что у участников группы упражнений будут другие бактериальные популяции, чем у участников контрольной группы здорового образа жизни.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Участники имеют избыточный вес или ожирение (ИМТ 25 ≥ кг/м2 и ≤ 45 кг/м2), не занимаются активными физическими упражнениями > 20 минут ≥ 3 дней в неделю, вес стабилен, не страдает диабетом, не курит и не имеет каких-либо серьезных заболеваний. расстройства, в том числе такие, как ВИЧ, сердечно-сосудистые заболевания, психические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет контроля упражнений
Группа контроля здорового образа жизни
|
|
|
Экспериментальный: Группа аэробных упражнений
8 ккал/кг массы тела в неделю (KKW) (~900 ккал/нед)
|
Цели расходов на упражнения были рассчитаны путем умножения массы тела участников на дозу упражнений (8 или 20 KKW) и деления на количество занятий (3-5 занятий в неделю).
Скорость и уровень контролировались и документировались, чтобы поддерживать частоту сердечных сокращений участников на уровне 65-85% от испытанного пика VO2, и вводились в уравнения ACSM для расхода энергии.
|
|
Экспериментальный: Группа аэробных упражнений 2
20 кКВт (~2250 ккал/нед)
|
Цели расходов на упражнения были рассчитаны путем умножения массы тела участников на дозу упражнений (8 или 20 KKW) и деления на количество занятий (3-5 занятий в неделю).
Скорость и уровень контролировались и документировались, чтобы поддерживать частоту сердечных сокращений участников на уровне 65-85% от испытанного пика VO2, и вводились в уравнения ACSM для расхода энергии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Микробиота кишечника
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2014-062
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .