- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02296788
Aerobisen harjoituksen vaikutukset suoliston mikrobiotaan (EGM)
Aerobisen harjoituksen vaikutukset suoliston mikrobiotaan (EGM) – P & F:n lisätutkimus (E-mechanic)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keräämme oheistietoja jatkuvaa harjoittelun aiheuttaman painonkompensoinnin mekanismien tutkimista varten (E-Mechanic; RCT; Martin CK ja Church TS Co-PI:t; R01 HL 102166) tutkiaksemme tämän pilotin itsenäistä tavoitetta ja hypoteesia ja toteutettavuutta ( P & F) myöntää tutkittavaksi, onko koolonin mikrobipopulaatioissa eroja ulostenäytteestä valvotun ja kontrolloidun aerobisen harjoituksen jälkeen.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään ymmärtämään paremmin paksusuolen mikrobipopulaatioiden roolia kehon painon muutosmekanismina aerobisen harjoituksen aikana. E-Mechanic tutkii 2 tiukasti kontrolloidun ja valvotun aerobisen harjoituksen annoksen sekä harjoittelemattoman kontrolliryhmän vaikutuksia energiatasapainoon ja kehon painoon yli 24 viikon aikana ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä. Kaksi aerobista harjoitusannosta olivat: 1) 8 kcal/painokilo/viikko (KKW) (~900 kcal/vko) ja 2) 20 KKW (~2250 kcal/vko) verrattuna ei-harjoitteluryhmään. Pieni annos (8 KKW) edustaa American College of Sports Medicinen (ACSM) suositusta yleisterveydelle ja suurempi annos (20 KKW) painonpudotuksen ja painonpudotuksen ylläpitämisen suositusta.
Tavoite 1 Tutkia eroavatko paksusuolen bakteeripopulaatiot harjoitusryhmien ja terveiden elämäntapojen kontrolliryhmän välillä aerobisen harjoituksen jälkeen.
Oletuksena on, että harjoitusryhmän osallistujilla on erilaiset bakteeripopulaatiot kuin terveiden elämäntapojen kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat ovat ylipainoisia tai liikalihavia (BMI 25 ≥ kg/m2 ja ≤ 45 kg/m2), eivät liiku aktiivisesti > 20 min ≥ 3 päivää/vko, paino vakaa, ei diabeetikko, tupakoimaton, eikä heillä ole vakavaa lääketieteellistä sairaudet, kuten HIV, sydän- ja verisuonitauti, mielisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei harjoituksen hallintaa
Terveellisen elämän hallintaryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitusryhmä
8 kcal/painokilo/viikko (KKW) (~900 kcal/vko)
|
Liikuntamenotavoitteet laskettiin kertomalla osallistujien ruumiinpaino harjoitusannoksella (8 tai 20 KKW) jaettuna harjoitusten lukumäärällä (3-5 kertaa/vko).
Nopeutta ja tasoa seurattiin ja dokumentoitiin osallistujan sykkeen pitämiseksi 65-85 %:ssa testatusta VO2-huipusta ja syötettiin ACSM-yhtälöihin energiankulutukselle.
|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus ryhmä 2
20 KKW (~ 2250 kcal/vko)
|
Liikuntamenotavoitteet laskettiin kertomalla osallistujien ruumiinpaino harjoitusannoksella (8 tai 20 KKW) jaettuna harjoitusten lukumäärällä (3-5 kertaa/vko).
Nopeutta ja tasoa seurattiin ja dokumentoitiin osallistujan sykkeen pitämiseksi 65-85 %:ssa testatusta VO2-huipusta ja syötettiin ACSM-yhtälöihin energiankulutukselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suolen mikrobiota
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2014-062
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .