- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02296788
Effets de l'exercice aérobie sur le microbiote intestinal (EGM)
Effets de l'exercice aérobie sur le microbiote intestinal (EGM) - Étude auxiliaire P & F (E-Mechanic)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous collecterons des données auxiliaires pour l'examen en cours des mécanismes de compensation du poids induite par l'exercice (E-Mechanic ; RCT ; Martin CK et Church TS Co-PI's ; R01 HL 102166) afin d'étudier l'objectif et l'hypothèse indépendants de ce projet pilote et sa faisabilité ( P & F) subvention examinant s'il existe des différences dans les populations microbiennes du côlon à partir d'un échantillon fécal après un exercice aérobie supervisé et contrôlé.
L'étude proposée vise à mieux comprendre le rôle des populations microbiennes du côlon en tant que mécanisme de changement du poids corporel pendant l'exercice aérobie. E-Mechanic examine les effets de 2 doses étroitement contrôlées et supervisées d'exercice aérobique, et d'un groupe témoin sans exercice, sur l'équilibre énergétique et le poids corporel sur 24 semaines chez les personnes en surpoids et obèses. Les deux doses d'exercice aérobie étaient : 1) 8 kcal/kg de poids corporel/semaine (KKW) (~900 kcal/semaine) et 2) 20 KKW (~2250 kcal/semaine) par rapport à un groupe témoin sans exercice. La faible dose d'exercice (8 KKW) représente la recommandation de l'American College of Sports Medicine (ACSM) pour la santé globale et la dose plus élevée (20 KKW) la recommandation pour la perte de poids et le maintien de la perte de poids.
Objectif 1 Étudier si les populations bactériennes du côlon diffèrent entre les groupes d'exercice et le groupe de contrôle des modes de vie sains après l'exercice aérobie.
Il est supposé que les participants du groupe d'exercice auront des populations bactériennes différentes de celles du groupe de contrôle des modes de vie sains.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les participants sont en surpoids ou obèses (IMC 25 ≥ kg/m2 et ≤ 45 kg/m2), ne font pas d'exercice actif > 20 min ≥ 3 jours/semaine, ont un poids stable, ne sont pas diabétiques, ne fument pas et n'ont aucun problème médical majeur. troubles tels que le VIH, les maladies cardiovasculaires, les maladies mentales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucun contrôle de l'exercice
Groupe de contrôle des modes de vie sains
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Expérimental: Groupe d'exercices aérobiques
8 kcal/kg de poids corporel/semaine (KKW) (~900 kcal/semaine)
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Les objectifs de dépense d'exercice ont été calculés en multipliant le poids corporel des participants par la dose d'exercice (8 ou 20 KKW) divisé par le nombre de séances (3-5 séances/semaine).
La vitesse et la pente ont été surveillées et documentées pour maintenir la fréquence cardiaque des participants à 65-85 % du pic de VO2 testé et entrées dans les équations ACSM pour la dépense énergétique.
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Expérimental: Groupe d'exercices aérobiques 2
20 KKW (~2250 kcal/semaine)
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Les objectifs de dépense d'exercice ont été calculés en multipliant le poids corporel des participants par la dose d'exercice (8 ou 20 KKW) divisé par le nombre de séances (3-5 séances/semaine).
La vitesse et la pente ont été surveillées et documentées pour maintenir la fréquence cardiaque des participants à 65-85 % du pic de VO2 testé et entrées dans les équations ACSM pour la dépense énergétique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Microbiote intestinal
Délai: 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2014-062
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