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Effets de l'exercice aérobie sur le microbiote intestinal (EGM)

7 janvier 2016 mis à jour par: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center

Effets de l'exercice aérobie sur le microbiote intestinal (EGM) - Étude auxiliaire P & F (E-Mechanic)

Dans la présente étude, nous cherchons à élucider les effets de l'exercice aérobie sur le microbiote fécal après le groupe témoin sans exercice susmentionné et deux doses d'entraînement à l'exercice aérobie (l'entraînement à l'exercice dure environ 24 semaines) dans un échantillon transversal.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous collecterons des données auxiliaires pour l'examen en cours des mécanismes de compensation du poids induite par l'exercice (E-Mechanic ; RCT ; Martin CK et Church TS Co-PI's ; R01 HL 102166) afin d'étudier l'objectif et l'hypothèse indépendants de ce projet pilote et sa faisabilité ( P & F) subvention examinant s'il existe des différences dans les populations microbiennes du côlon à partir d'un échantillon fécal après un exercice aérobie supervisé et contrôlé.

L'étude proposée vise à mieux comprendre le rôle des populations microbiennes du côlon en tant que mécanisme de changement du poids corporel pendant l'exercice aérobie. E-Mechanic examine les effets de 2 doses étroitement contrôlées et supervisées d'exercice aérobique, et d'un groupe témoin sans exercice, sur l'équilibre énergétique et le poids corporel sur 24 semaines chez les personnes en surpoids et obèses. Les deux doses d'exercice aérobie étaient : 1) 8 kcal/kg de poids corporel/semaine (KKW) (~900 kcal/semaine) et 2) 20 KKW (~2250 kcal/semaine) par rapport à un groupe témoin sans exercice. La faible dose d'exercice (8 KKW) représente la recommandation de l'American College of Sports Medicine (ACSM) pour la santé globale et la dose plus élevée (20 KKW) la recommandation pour la perte de poids et le maintien de la perte de poids.

Objectif 1 Étudier si les populations bactériennes du côlon diffèrent entre les groupes d'exercice et le groupe de contrôle des modes de vie sains après l'exercice aérobie.

Il est supposé que les participants du groupe d'exercice auront des populations bactériennes différentes de celles du groupe de contrôle des modes de vie sains.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les participants sont en surpoids ou obèses (IMC 25 ≥ kg/m2 et ≤ 45 kg/m2), ne font pas d'exercice actif > 20 min ≥ 3 jours/semaine, ont un poids stable, ne sont pas diabétiques, ne fument pas et n'ont aucun problème médical majeur. troubles tels que le VIH, les maladies cardiovasculaires, les maladies mentales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucun contrôle de l'exercice
Groupe de contrôle des modes de vie sains
Expérimental: Groupe d'exercices aérobiques
8 kcal/kg de poids corporel/semaine (KKW) (~900 kcal/semaine)
Les objectifs de dépense d'exercice ont été calculés en multipliant le poids corporel des participants par la dose d'exercice (8 ou 20 KKW) divisé par le nombre de séances (3-5 séances/semaine). La vitesse et la pente ont été surveillées et documentées pour maintenir la fréquence cardiaque des participants à 65-85 % du pic de VO2 testé et entrées dans les équations ACSM pour la dépense énergétique.
Expérimental: Groupe d'exercices aérobiques 2
20 KKW (~2250 kcal/semaine)
Les objectifs de dépense d'exercice ont été calculés en multipliant le poids corporel des participants par la dose d'exercice (8 ou 20 KKW) divisé par le nombre de séances (3-5 séances/semaine). La vitesse et la pente ont été surveillées et documentées pour maintenir la fréquence cardiaque des participants à 65-85 % du pic de VO2 testé et entrées dans les équations ACSM pour la dépense énergétique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Microbiote intestinal
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2014

Première publication (Estimation)

20 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 2014-062

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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