- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02296788
Effetti dell'esercizio aerobico sul microbiota intestinale (EGM)
Effetti dell'esercizio aerobico sul microbiota intestinale (EGM) - Studio ausiliario P & F (E-Mechanic)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Raccoglieremo dati ausiliari per l'esame in corso dei meccanismi di compensazione del peso indotto dall'esercizio (E-Mechanic; RCT; Martin CK e Church TS Co-PI's; R01 HL 102166) per indagare lo scopo indipendente e l'ipotesi di questo progetto pilota e la fattibilità ( P & F) sovvenzione che esamina se ci sono differenze nelle popolazioni microbiche del colon da un campione fecale dopo esercizio aerobico supervisionato e controllato.
Lo studio proposto cerca di comprendere meglio il ruolo delle popolazioni microbiche del colon come meccanismo di variazione del peso corporeo durante l'esercizio aerobico. E-Mechanic sta esaminando gli effetti di 2 dosi strettamente controllate e supervisionate di esercizio aerobico, e di un gruppo di controllo senza esercizio, sul bilancio energetico e sul peso corporeo nell'arco di 24 settimane nelle persone in sovrappeso e obese. Le due dosi di esercizio aerobico erano: 1) 8 kcal/kg di peso corporeo/settimana (KKW) (~900 kcal/settimana) e 2) 20 KKW (~2250 kcal/settimana) rispetto a un gruppo di controllo senza esercizio. La bassa dose di esercizio (8 KKW) rappresenta la raccomandazione dell'American College of Sports Medicine (ACSM) per la salute generale e la dose più alta (20 KKW) la raccomandazione per la perdita di peso e il mantenimento della perdita di peso.
Obiettivo 1 Indagare se le popolazioni batteriche del colon differiscono tra i gruppi di esercizio e il gruppo di controllo che vive in buona salute dopo l'esercizio aerobico.
Si ipotizza che i partecipanti al gruppo di esercizio avranno popolazioni batteriche diverse rispetto a quelle del gruppo di controllo vivente sano.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti sono in sovrappeso o obesi (BMI 25 ≥ kg/m2 e ≤ 45 kg/m2), non si esercitano attivamente > 20 min per ≥ 3 giorni/settimana, peso stabile, non diabetici, non fumatori e non hanno alcuna patologia medica importante disturbi tra cui HIV, CVD, malattie mentali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Nessun controllo dell'esercizio
Gruppo di controllo per una vita sana
|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici
8 kcal/kg di peso corporeo/settimana (KKW) (~900 kcal/settimana)
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Gli obiettivi di spesa per l'esercizio sono stati calcolati moltiplicando il peso corporeo dei partecipanti per la dose di esercizio (8 o 20 KKW) divisa per il numero di sessioni (3-5 sessioni/settimana).
La velocità e la pendenza sono state monitorate e documentate per mantenere la frequenza cardiaca dei partecipanti al 65-85% del picco VO2 testato e inserite nelle equazioni ACSM per il dispendio energetico.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici 2
20 KKW (~2250 kcal/settimana)
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Gli obiettivi di spesa per l'esercizio sono stati calcolati moltiplicando il peso corporeo dei partecipanti per la dose di esercizio (8 o 20 KKW) divisa per il numero di sessioni (3-5 sessioni/settimana).
La velocità e la pendenza sono state monitorate e documentate per mantenere la frequenza cardiaca dei partecipanti al 65-85% del picco VO2 testato e inserite nelle equazioni ACSM per il dispendio energetico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Microbiota intestinale
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2014-062
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