Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'esercizio aerobico sul microbiota intestinale (EGM)

7 gennaio 2016 aggiornato da: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center

Effetti dell'esercizio aerobico sul microbiota intestinale (EGM) - Studio ausiliario P & F (E-Mechanic)

Nel presente studio, cerchiamo di chiarire gli effetti dell'esercizio aerobico sul microbiota fecale seguendo il suddetto gruppo di controllo senza esercizio fisico e due dosi di allenamento aerobico (l'allenamento fisico si estende per circa 24 settimane) in un campione trasversale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

Raccoglieremo dati ausiliari per l'esame in corso dei meccanismi di compensazione del peso indotto dall'esercizio (E-Mechanic; RCT; Martin CK e Church TS Co-PI's; R01 HL 102166) per indagare lo scopo indipendente e l'ipotesi di questo progetto pilota e la fattibilità ( P & F) sovvenzione che esamina se ci sono differenze nelle popolazioni microbiche del colon da un campione fecale dopo esercizio aerobico supervisionato e controllato.

Lo studio proposto cerca di comprendere meglio il ruolo delle popolazioni microbiche del colon come meccanismo di variazione del peso corporeo durante l'esercizio aerobico. E-Mechanic sta esaminando gli effetti di 2 dosi strettamente controllate e supervisionate di esercizio aerobico, e di un gruppo di controllo senza esercizio, sul bilancio energetico e sul peso corporeo nell'arco di 24 settimane nelle persone in sovrappeso e obese. Le due dosi di esercizio aerobico erano: 1) 8 kcal/kg di peso corporeo/settimana (KKW) (~900 kcal/settimana) e 2) 20 KKW (~2250 kcal/settimana) rispetto a un gruppo di controllo senza esercizio. La bassa dose di esercizio (8 KKW) rappresenta la raccomandazione dell'American College of Sports Medicine (ACSM) per la salute generale e la dose più alta (20 KKW) la raccomandazione per la perdita di peso e il mantenimento della perdita di peso.

Obiettivo 1 Indagare se le popolazioni batteriche del colon differiscono tra i gruppi di esercizio e il gruppo di controllo che vive in buona salute dopo l'esercizio aerobico.

Si ipotizza che i partecipanti al gruppo di esercizio avranno popolazioni batteriche diverse rispetto a quelle del gruppo di controllo vivente sano.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti sono in sovrappeso o obesi (BMI 25 ≥ kg/m2 e ≤ 45 kg/m2), non si esercitano attivamente > 20 min per ≥ 3 giorni/settimana, peso stabile, non diabetici, non fumatori e non hanno alcuna patologia medica importante disturbi tra cui HIV, CVD, malattie mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun controllo dell'esercizio
Gruppo di controllo per una vita sana
Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici
8 kcal/kg di peso corporeo/settimana (KKW) (~900 kcal/settimana)
Gli obiettivi di spesa per l'esercizio sono stati calcolati moltiplicando il peso corporeo dei partecipanti per la dose di esercizio (8 o 20 KKW) divisa per il numero di sessioni (3-5 sessioni/settimana). La velocità e la pendenza sono state monitorate e documentate per mantenere la frequenza cardiaca dei partecipanti al 65-85% del picco VO2 testato e inserite nelle equazioni ACSM per il dispendio energetico.
Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici 2
20 KKW (~2250 kcal/settimana)
Gli obiettivi di spesa per l'esercizio sono stati calcolati moltiplicando il peso corporeo dei partecipanti per la dose di esercizio (8 o 20 KKW) divisa per il numero di sessioni (3-5 sessioni/settimana). La velocità e la pendenza sono state monitorate e documentate per mantenere la frequenza cardiaca dei partecipanti al 65-85% del picco VO2 testato e inserite nelle equazioni ACSM per il dispendio energetico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Microbiota intestinale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 2014-062

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Microbiota intestinale

Prove cliniche su Esercizi di aerobica

3
Sottoscrivi