- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02296788
Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die Darmmikrobiota (EGM)
Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die Darmmikrobiota (EGM) – P & F-Zusatzstudie (E-Mechanic)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Wir werden Zusatzdaten für die laufende Untersuchung der Mechanismen der übungsinduzierten Gewichtskompensation (E-Mechanic; RCT; Martin CK und Church TS Co-PIs; R01 HL 102166) sammeln, um das unabhängige Ziel und die Hypothese dieses Pilotprojekts sowie die Machbarkeit zu untersuchen ( P & F)-Stipendium untersucht, ob es Unterschiede in der mikrobiellen Population des Dickdarms aus einer Stuhlprobe nach überwachtem und kontrolliertem Aerobic-Training gibt.
Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Rolle mikrobieller Populationen im Dickdarm als Mechanismus der Veränderung des Körpergewichts während Aerobic-Übungen besser zu verstehen. E-Mechanic untersucht die Auswirkungen von zwei streng kontrollierten und überwachten Dosen Aerobic-Training und einer Kontrollgruppe ohne Training auf die Energiebilanz und das Körpergewicht über 24 Wochen bei übergewichtigen und fettleibigen Personen. Die beiden Aerobic-Trainingsdosen betrugen: 1) 8 kcal/kg Körpergewicht/Woche (KKW) (~900 kcal/Woche) und 2) 20 KKW (~2250 kcal/Woche) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe ohne Training. Die niedrige Trainingsdosis (8 KKW) stellt die Empfehlung des American College of Sports Medicine (ACSM) für die allgemeine Gesundheit dar und die höhere Dosis (20 KKW) die Empfehlung für Gewichtsverlust und Gewichtserhaltung.
Ziel 1 Untersuchung, ob sich die Bakterienpopulationen im Dickdarm zwischen den Trainingsgruppen und der Kontrollgruppe für gesundes Leben nach Aerobic-Übungen unterscheiden.
Es wird angenommen, dass die Teilnehmer der Übungsgruppe andere Bakterienpopulationen haben als die Teilnehmer der Kontrollgruppe für gesundes Leben.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer sind übergewichtig oder fettleibig (BMI 25 ≥ kg/m2 und ≤ 45 kg/m2), treiben an ≥ 3 Tagen/Woche nicht mehr als 20 Minuten aktiv Sport, haben ein stabiles Gewicht, sind kein Diabetiker, Nichtraucher und haben keine größeren medizinischen Beschwerden Erkrankungen wie HIV, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und psychische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Keine Übungskontrolle
Kontrollgruppe für gesundes Leben
|
|
|
Experimental: Aerobic-Übungsgruppe
8 kcal/kg Körpergewicht/Woche (KKW) (~900 kcal/Woche)
|
Die Ziele für den Trainingsaufwand wurden berechnet, indem das Körpergewicht der Teilnehmer mit der Trainingsdosis (8 oder 20 KKW) multipliziert und durch die Anzahl der Sitzungen (3–5 Sitzungen/Woche) dividiert wurde.
Geschwindigkeit und Steigung wurden überwacht und dokumentiert, um die Herzfrequenz der Teilnehmer bei 65–85 % des getesteten VO2-Peaks zu halten, und wurden in die ACSM-Gleichungen für den Energieverbrauch eingegeben.
|
|
Experimental: Aerobic-Übungsgruppe 2
20 KKW (~2250 kcal/Woche)
|
Die Ziele für den Trainingsaufwand wurden berechnet, indem das Körpergewicht der Teilnehmer mit der Trainingsdosis (8 oder 20 KKW) multipliziert und durch die Anzahl der Sitzungen (3–5 Sitzungen/Woche) dividiert wurde.
Geschwindigkeit und Steigung wurden überwacht und dokumentiert, um die Herzfrequenz der Teilnehmer bei 65–85 % des getesteten VO2-Peaks zu halten, und wurden in die ACSM-Gleichungen für den Energieverbrauch eingegeben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Darmmikroben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 2014-062
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .