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Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die Darmmikrobiota (EGM)

7. Januar 2016 aktualisiert von: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center

Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die Darmmikrobiota (EGM) – P & F-Zusatzstudie (E-Mechanic)

In der vorliegenden Studie versuchen wir, die Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die fäkale Mikrobiota nach der oben genannten Kontrollgruppe ohne körperliche Betätigung und zwei Dosen Aerobic-Training (das Trainingstraining erstreckt sich über ca. 24 Wochen) in einer Querschnittsstichprobe aufzuklären.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden Zusatzdaten für die laufende Untersuchung der Mechanismen der übungsinduzierten Gewichtskompensation (E-Mechanic; RCT; Martin CK und Church TS Co-PIs; R01 HL 102166) sammeln, um das unabhängige Ziel und die Hypothese dieses Pilotprojekts sowie die Machbarkeit zu untersuchen ( P & F)-Stipendium untersucht, ob es Unterschiede in der mikrobiellen Population des Dickdarms aus einer Stuhlprobe nach überwachtem und kontrolliertem Aerobic-Training gibt.

Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Rolle mikrobieller Populationen im Dickdarm als Mechanismus der Veränderung des Körpergewichts während Aerobic-Übungen besser zu verstehen. E-Mechanic untersucht die Auswirkungen von zwei streng kontrollierten und überwachten Dosen Aerobic-Training und einer Kontrollgruppe ohne Training auf die Energiebilanz und das Körpergewicht über 24 Wochen bei übergewichtigen und fettleibigen Personen. Die beiden Aerobic-Trainingsdosen betrugen: 1) 8 kcal/kg Körpergewicht/Woche (KKW) (~900 kcal/Woche) und 2) 20 KKW (~2250 kcal/Woche) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe ohne Training. Die niedrige Trainingsdosis (8 KKW) stellt die Empfehlung des American College of Sports Medicine (ACSM) für die allgemeine Gesundheit dar und die höhere Dosis (20 KKW) die Empfehlung für Gewichtsverlust und Gewichtserhaltung.

Ziel 1 Untersuchung, ob sich die Bakterienpopulationen im Dickdarm zwischen den Trainingsgruppen und der Kontrollgruppe für gesundes Leben nach Aerobic-Übungen unterscheiden.

Es wird angenommen, dass die Teilnehmer der Übungsgruppe andere Bakterienpopulationen haben als die Teilnehmer der Kontrollgruppe für gesundes Leben.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer sind übergewichtig oder fettleibig (BMI 25 ≥ kg/m2 und ≤ 45 kg/m2), treiben an ≥ 3 Tagen/Woche nicht mehr als 20 Minuten aktiv Sport, haben ein stabiles Gewicht, sind kein Diabetiker, Nichtraucher und haben keine größeren medizinischen Beschwerden Erkrankungen wie HIV, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und psychische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Übungskontrolle
Kontrollgruppe für gesundes Leben
Experimental: Aerobic-Übungsgruppe
8 kcal/kg Körpergewicht/Woche (KKW) (~900 kcal/Woche)
Die Ziele für den Trainingsaufwand wurden berechnet, indem das Körpergewicht der Teilnehmer mit der Trainingsdosis (8 oder 20 KKW) multipliziert und durch die Anzahl der Sitzungen (3–5 Sitzungen/Woche) dividiert wurde. Geschwindigkeit und Steigung wurden überwacht und dokumentiert, um die Herzfrequenz der Teilnehmer bei 65–85 % des getesteten VO2-Peaks zu halten, und wurden in die ACSM-Gleichungen für den Energieverbrauch eingegeben.
Experimental: Aerobic-Übungsgruppe 2
20 KKW (~2250 kcal/Woche)
Die Ziele für den Trainingsaufwand wurden berechnet, indem das Körpergewicht der Teilnehmer mit der Trainingsdosis (8 oder 20 KKW) multipliziert und durch die Anzahl der Sitzungen (3–5 Sitzungen/Woche) dividiert wurde. Geschwindigkeit und Steigung wurden überwacht und dokumentiert, um die Herzfrequenz der Teilnehmer bei 65–85 % des getesteten VO2-Peaks zu halten, und wurden in die ACSM-Gleichungen für den Energieverbrauch eingegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Darmmikroben
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 2014-062

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