- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02303249
Intervenční studie videokonferencí mezi nemocnicí a magistrátem – randomizovaná kontrolovaná studie (Tele-hjem)
Intervenční studie videokonferencí mezi nemocnicí a magistrátem po propuštění z nemocnic Roskilde a Køge – randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie je posoudit, zda přezkum plánování propuštění následovaný meziodvětvovou videokonferencí v souvislosti s propouštěním lékařských a geriatrických pacientů v nemocnicích Roskilde a Køge a také pacientů z urgentního příjmu v nemocnici Køge snižuje podíl pacientů, kteří jsou převzaty zpět do 180 dnů.
Projektové sestry ve dvou nemocnicích identifikují všechny pacienty splňující kritéria pro zařazení (starší 55 let, propuštěni do vlastního domova), získají informovaný souhlas a provedou videokonference. Během několika hodin po propuštění se u pacienta doma uskuteční videokonference za účasti pacienta, městské sestry a projektové sestry v nemocnici. Během videokonference je absolutorium přezkoumáno pomocí strukturovaného hodnocení.
Průzkum je prováděn jako otevřená, randomizovaná intervenční studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie se skládá ze dvou částí: Nejprve projektová sestra zhodnotí propuštění pacientů společně se sestrou z nemocničního oddělení. Dále je pacient propuštěn z nemocnice a doma se setkává se sestrou z magistrátu. Sestra z magistrátu spolu s pacientem posuzuje:
- Dokumenty z nemocnice
- Lék
- Výživa
- Mobilita
- Posouzení potřeby zdravotních služeb ze strany obce
Všichni pacienti v projektu – jak pacienti v intervenční skupině, tak pacienti v kontrolní skupině – obdrží léčbu a péči ekvivalentní běžně platným standardům kvality.
V roce 2011 bylo od pondělí do pátku propuštěno 4387 pacientů z lékařských a geriatrických oddělení v Roskilde a Køge Hospital do jedné ze sedmi obcí. Z toho 1 204 osob (27 %) bylo převzato zpět (na jakémkoli oddělení) do 180 dnů. Očekává se, že studie prokáže snížení o ≥ 6 procentních bodů (z 27 % na 21 %) se silou 80 % a hladinou významnosti 5 %. V kontrolní i intervenční skupině bude potřeba 792 pacientů, tj. celkem 1584.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Køge, Dánsko
- Region Zealand, Roskilde and Køge Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Propuštění z lékařského oddělení a geriatrického oddělení v nemocnicích Roskilde a Køge nebo na pohotovostním oddělení v nemocnici Køge.
Adresa v obcích Køge, Greve, Faxe, Solrød, Lejre, Stevns nebo Roskilde. Vypouštění od pondělí do pátku mezi 8:00 a 16:00. Akutní/subakutní přijetí do nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou dát souhlas s účastí. Propuštění do pečovatelského domu nebo domova sociální péče. Pacienti s plánovanou readmisí. Bývalý účastník studie. Pacienti, kteří jsou zařazeni do projektu SubAcute Project. Pacienti, kteří potřebují terminální péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Kontrola propuštění a meziodvětvové videokonference ihned po propuštění
|
Intervence je videokonference, která je náhodná a je intervencí, kterou určí vyšetřovatel.
|
Žádný zásah: Řízení
Standardní zdravotnické služby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl pacientů, kteří jsou znovu přijati
Časové okno: 180 dní
|
Akutní zpětné přijetí do kterékoli nemocnice v Dánsku
|
180 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Využívání obecních služeb (pečovatelství, praktická pomoc, osobní péče)
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Čas na opětovné přijetí
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
Celkový počet zpětných přijetí
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
Celkový počet dní zpětného převzetí
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
Počet kontaktů na praktického lékaře
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
Smrt
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Solvejg Henneberg Pedersen, dr., Region Zealand
- Vrchní vyšetřovatel: Birgitte Dreyer Sørensen, cand. scient. san. publ., Region Zealand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SJ-337
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .