- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02303249
Intervensjonsstudie av videokonferanser mellom sykehus og kommune – et randomisert kontrollert forsøk (Tele-hjem)
Intervensjonsstudie av videokonferanser mellom sykehus og kommune etter utskrivning fra Roskilde og Køge sykehus - et randomisert kontrollert forsøk
Studien tar sikte på å vurdere om gjennomgangen av utskrivningsplanlegging etterfulgt av en tverrsektoriell videokonferanse i forbindelse med utskrivning av medisinske og geriatriske pasienter ved Roskilde og Køge sykehus samt pasienter fra Akuttmottaket ved Køge sykehus reduserer andelen pasienter som tas inn på nytt innen 180 dager.
Prosjektsykepleiere ved de to sykehusene identifiserer alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene (over 55 år, utskrevet til eget hjem), får informert samtykke og gjennomfører videokonferansene. I løpet av få timer etter utskrivelse avholdes det en videokonferanse i pasientens hjem inkludert pasient, kommunesykepleier og prosjektsykepleier ved sykehuset. Under videokonferansen gjennomgås utskrivningen ved hjelp av en strukturert vurdering.
Undersøkelsen er gjennomført som en åpen, randomisert intervensjonsstudie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien består av to deler: Først gjennomgår prosjektsykepleieren utskrivningen av pasientene sammen med sykepleieren fra sykehusavdelingen. Deretter skrives pasienten ut fra sykehuset og møter sykepleier fra kommunen hjemme. Sammen med pasienten vurderer sykepleier fra kommunen:
- Dokumenter fra sykehuset
- Medisin
- Ernæring
- Mobilitet
- Vurdering av behov for helsetjenester fra kommunen
Alle pasienter i prosjektet - både pasienter i intervensjonsgruppen og pasienter i kontrollgruppen - vil få behandling og omsorg tilsvarende normalt gjeldende kvalitetsstandarder.
I 2011 ble 4387 pasienter skrevet ut mandag til fredag fra medisinsk og geriatrisk avdeling ved Roskilde og Køge sykehus til en av de syv kommunene. Av disse ble 1204 personer (27%) reinnlagt (på alle avdelinger) innen 180 dager. Det forventes at studien viser en reduksjon på ≥ 6 prosentpoeng (fra 27 % til 21 %) med en potens på 80 % og et signifikansnivå på 5 %. Det vil være behov for 792 pasienter i både kontroll- og intervensjonsgruppe, dvs. 1584 totalt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Køge, Danmark
- Region Zealand, Roskilde and Køge Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utskrivning fra Medisinsk avdeling og Geriatrisk avdeling ved Roskilde og Køge sykehus eller Akuttmottak ved Køge sykehus.
Adresse i Køge, Greve, Faxe, Solrød, Lejre, Stevns eller Roskilde kommuner. Utskrives mellom kl 8 og 16 mandag-fredag. Akutt/subakutt innleggelse på sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan gi samtykke til deltakelse. Utskrivning til sykehjem eller avlastningshjem. Pasienter med planlagt reinnleggelse. Tidligere deltaker i studien. Pasienter som inngår i Subakuttprosjektet. Pasienter som trenger terminal omsorg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Gjennomgang av utskrivninger og tverrsektorielle videokonferanser umiddelbart etter utskrivning
|
Intervensjonen er videokonferanse som er randomisert og er en intervensjon som tildeles av utrederen.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Standard helsetjenester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen pasienter som blir reinnlagt
Tidsramme: 180 dager
|
Akutt reinnleggelse på ethvert sykehus i Danmark
|
180 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bruk av kommunale tjenester (sykepleie, praktisk hjelp, personlig pleie)
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Tid for gjeninnleggelse
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
|
Totalt antall reinnleggelser
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
|
Totalt antall dager med reinnleggelse
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
|
Antall kontakter med allmennlege
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
|
Død
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Solvejg Henneberg Pedersen, dr., Region Zealand
- Hovedetterforsker: Birgitte Dreyer Sørensen, cand. scient. san. publ., Region Zealand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SJ-337
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .