- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02303249
Étude interventionnelle des vidéoconférences entre l'hôpital et la municipalité - un essai contrôlé randomisé (Tele-hjem)
Étude interventionnelle des vidéoconférences entre l'hôpital et la municipalité après la sortie des hôpitaux de Roskilde et de Køge - un essai contrôlé randomisé
L'étude vise à évaluer si l'examen de la planification de la sortie suivi d'une vidéoconférence intersectorielle en rapport avec la sortie des patients médicaux et gériatriques des hôpitaux de Roskilde et de Køge ainsi que des patients du service des urgences de l'hôpital de Køge réduit la proportion de patients qui sont réadmis dans les 180 jours.
Les infirmières du projet dans les deux hôpitaux identifient tous les patients remplissant les critères d'inclusion (âgés de plus de 55 ans, renvoyés à leur domicile), obtiennent leur consentement éclairé et réalisent les vidéoconférences. Quelques heures après la sortie, une vidéoconférence est organisée au domicile du patient avec le patient, l'infirmière municipale et l'infirmière du projet à l'hôpital. Au cours de la vidéoconférence, la décharge est examinée à l'aide d'une évaluation structurée.
L'enquête est menée sous la forme d'une étude d'intervention ouverte et randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude se compose de deux parties : premièrement, l'infirmière responsable du projet examine la sortie du patient avec l'infirmière du service hospitalier. Ensuite, le patient sort de l'hôpital et rencontre l'infirmière de la municipalité à son domicile. En collaboration avec le patient, l'infirmière de la municipalité examine :
- Documents de l'hôpital
- Médecine
- Nutrition
- Mobilité
- Évaluation du besoin de services de santé de la municipalité
Tous les patients du projet - tant les patients du groupe d'intervention que les patients du groupe témoin - recevront un traitement et des soins équivalents aux normes de qualité normalement applicables.
En 2011, 4387 patients sont sortis du lundi au vendredi des services médicaux et gériatriques de l'hôpital Roskilde et Køge vers l'une des sept municipalités. Parmi celles-ci, 1204 personnes (27%) ont été réadmises (dans n'importe quel département) dans les 180 jours. On s'attend à ce que l'étude démontre une réduction de ≥ 6 points de pourcentage (de 27 % à 21 %) avec une puissance de 80 % et un seuil de signification de 5 %. Il y aura besoin de 792 patients à la fois dans le groupe témoin et dans le groupe d'intervention, soit 1584 au total.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Køge, Danemark
- Region Zealand, Roskilde and Køge Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sortie du service médical et du service gériatrique des hôpitaux Roskilde et Køge ou du service des urgences de l'hôpital Køge.
Adresse dans les communes de Køge, Greve, Faxe, Solrød, Lejre, Stevns ou Roskilde. Sorties entre 8h et 16h du lundi au vendredi. Admission aiguë / subaiguë à l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne peuvent pas donner leur consentement à la participation. Sortie dans une maison de retraite ou une maison de retraite. Patients avec réadmission planifiée. Ancien participant à l'étude. Patients inclus dans le projet subaigu. Patients qui ont besoin de soins terminaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Examen des congés et vidéoconférence intersectorielle immédiatement après le congé
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L'intervention est une vidéoconférence qui est randomisée et est une intervention qui est assignée par l'investigateur.
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Aucune intervention: Contrôle
Services de soins de santé standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La proportion de patients réadmis
Délai: 180 jours
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Réadmissions aiguës dans n'importe quel hôpital au Danemark
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180 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Utilisation des services municipaux (soins infirmiers, aide pratique, soins personnels)
Délai: 4 mois
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4 mois
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Délai de réadmission
Délai: 180 jours
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180 jours
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Nombre total de réadmissions
Délai: 180 jours
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180 jours
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Nombre total de jours de réadmission
Délai: 180 jours
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180 jours
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Le nombre de contacts avec le médecin généraliste
Délai: 180 jours
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180 jours
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Décès
Délai: 180 jours
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180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Solvejg Henneberg Pedersen, dr., Region Zealand
- Chercheur principal: Birgitte Dreyer Sørensen, cand. scient. san. publ., Region Zealand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SJ-337
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