- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02303249
Kórház és önkormányzat közötti videokonferenciák intervenciós vizsgálata – véletlenszerű, kontrollált vizsgálat (Tele-hjem)
A kórház és az önkormányzat közötti videokonferenciák intervenciós tanulmánya a Roskilde és Køge kórházakból való elbocsátás után – véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja annak felmérése, hogy az elbocsátási tervezés felülvizsgálata, majd egy ágazatokon átívelő videokonferencia a roskildei és a køgei kórházak orvosi és geriátriai betegeinek, valamint a Køge kórház sürgősségi osztályának betegeinek elbocsátásával kapcsolatban csökkenti-e azon betegek arányát, akik 180 napon belül visszafogadják.
A két kórház projektápolói beazonosítják az összes befogadási kritériumot teljesítő (55 év feletti, saját otthonukba bocsátott) beteget, tájékozott beleegyezést kapnak és lebonyolítják a videokonferenciákat. A hazabocsátás után néhány órán belül videokonferenciát tartanak a beteg otthonában, amelyen részt vesz a beteg, az önkormányzati nővér és a kórház projektápolója. A videokonferencia során a mentesítést strukturált értékeléssel felülvizsgálják.
A felmérés nyílt, randomizált intervenciós vizsgálatként történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány két részből áll: Először a projekt ápolónő a kórházi osztályról a nővérrel együtt áttekinti a betegek elbocsátását. Ezután a beteget kiengedik a kórházból, és otthon találkozik az önkormányzat nővérével. Az önkormányzat ápolója a pácienssel együtt felülvizsgálja:
- Iratok a kórházból
- Gyógyszer
- Táplálás
- Mobilitás
- Az önkormányzat egészségügyi szolgáltatási igényének felmérése
A projektben részt vevő valamennyi beteg – mind az intervenciós csoportba tartozó, mind a kontrollcsoportba tartozó betegek – a szokásosan alkalmazandó minőségi előírásokkal egyenértékű kezelést és ellátást kapnak.
2011-ben 4387 beteget bocsátottak el hétfőtől péntekig a roskildei és a køgei kórház egészségügyi és időskori osztályairól a hét település egyikébe. Ebből 180 napon belül 1204 személyt (27%) vettek vissza (bármely osztályon). A tanulmány várhatóan 6 százalékpontos csökkenést mutat (27%-ról 21%-ra), 80%-os erővel és 5%-os szignifikanciaszinttel. Mind a kontroll, mind az intervenciós csoportban 792 betegre lesz szükség, azaz összesen 1584-re.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Køge, Dánia
- Region Zealand, Roskilde and Køge Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elbocsátás a Roskilde és Køge Kórház Orvosi Osztályáról és Geriátriai Osztályáról vagy a Køge Kórház Sürgősségi Osztályáról.
Cím Køge, Greve, Faxe, Solrød, Lejre, Stevns vagy Roskilde településeken. Lerakás hétfőtől péntekig 8-16 óra között. Akut/szubakut felvétel a kórházba
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudnak hozzájárulni a részvételhez. Kibocsátás idősotthonba vagy segélyotthonba. Tervezett visszafogadással rendelkező betegek. A vizsgálat korábbi résztvevője. A szubakut projektben részt vevő betegek. Terminális ellátást igénylő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A kibocsátások áttekintése és az ágazatokon átívelő videokonferencia közvetlenül a kibocsátás után
|
A beavatkozás videokonferencia, amely véletlenszerűen történik, és a vizsgáló által kijelölt beavatkozás.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szabványos egészségügyi szolgáltatások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszafogadott betegek aránya
Időkeret: 180 nap
|
Akut visszafogadás bármely dániai kórházba
|
180 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Önkormányzati szolgáltatások igénybevétele (ápolás, gyakorlati segítség, személyes gondoskodás)
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
Ideje visszafogadni
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
A visszafogadások teljes száma
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
A visszafogadási napok száma összesen
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
A háziorvossal való kapcsolatfelvételek száma
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
Halál
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Solvejg Henneberg Pedersen, dr., Region Zealand
- Kutatásvezető: Birgitte Dreyer Sørensen, cand. scient. san. publ., Region Zealand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SJ-337
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .