- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02303249
Estudio Intervencionista de Videoconferencias entre Hospital y Municipio - Ensayo Controlado Aleatorizado (Tele-hjem)
Estudio de intervención de videoconferencias entre el hospital y el municipio después del alta de los hospitales de Roskilde y Køge: un ensayo controlado aleatorio
El estudio tiene como objetivo evaluar si la revisión de la planificación del alta seguida de una videoconferencia intersectorial en relación con el alta de pacientes médicos y geriátricos en los hospitales de Roskilde y Køge, así como de pacientes del Departamento de Emergencias del Hospital de Køge, reduce la proporción de pacientes que son readmitidos dentro de los 180 días.
Las enfermeras del proyecto en los dos hospitales identifican a todos los pacientes que cumplen los criterios de inclusión (mayores de 55 años, dados de alta en su propio domicilio), obtienen el consentimiento informado y realizan las videoconferencias. A las pocas horas del alta se realiza una videoconferencia en el domicilio del paciente entre el paciente, la enfermera municipal y la enfermera del proyecto en el hospital. Durante la videoconferencia se revisa el alta mediante una evaluación estructurada.
La encuesta se lleva a cabo como un estudio de intervención abierto y aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consta de dos partes: En primer lugar, la enfermera del proyecto revisa el alta del paciente junto con la enfermera de planta del hospital. Luego, el paciente es dado de alta del hospital y se encuentra con la enfermera del municipio en su casa. Junto con el paciente la enfermera del municipio revisa:
- documentos del hospital
- Medicamento
- Nutrición
- Movilidad
- Evaluación de la necesidad de servicios de salud del municipio
Todos los pacientes del proyecto, tanto los pacientes del grupo de intervención como los pacientes del grupo de control, recibirán un tratamiento y una atención equivalentes a los estándares de calidad normalmente aplicables.
En 2011, 4387 pacientes fueron dados de alta de lunes a viernes de los departamentos médico y geriátrico de Roskilde y Køge Hospital a uno de los siete municipios. De estas, 1204 personas (27%) fueron readmitidas (en cualquier departamento) dentro de los 180 días. Se espera que el estudio demuestre una reducción de ≥ 6 puntos porcentuales (del 27 % al 21 %) con una potencia del 80 % y un nivel de significación del 5 %. Habrá una necesidad de 792 pacientes tanto en el grupo de control como en el de intervención, es decir, 1584 en total.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Køge, Dinamarca
- Region Zealand, Roskilde and Køge Hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alta del Departamento Médico y del Departamento Geriátrico de los hospitales de Roskilde y Køge o del Departamento de Emergencias del Hospital de Køge.
Dirección en los municipios de Køge, Greve, Faxe, Solrød, Lejre, Stevns o Roskilde. Altas entre las 8 am y las 4 pm de lunes a viernes. Ingreso agudo/subagudo al hospital
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento para participar. Dar de alta a un asilo de ancianos o a un hogar de cuidados de socorro. Pacientes con reingreso planificado. Ex participante en el estudio. Pacientes que estén incluidos en el Proyecto Subagudos. Pacientes que necesitan cuidados terminales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
Revisión de altas y videoconferencias intersectoriales inmediatamente después del alta
|
La intervención es una videoconferencia aleatoria y es una intervención asignada por el investigador.
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Sin intervención: Control
Servicios de atención médica estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de pacientes que son readmitidos
Periodo de tiempo: 180 días
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Readmisiones agudas a cualquier hospital en Dinamarca
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180 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Utilización de los servicios municipales (enfermería, ayuda práctica, cuidado personal)
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Tiempo de readmisión
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
|
Número total de readmisiones
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Número total de días de reingreso
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
|
El número de contactos con el médico general.
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Muerte
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Solvejg Henneberg Pedersen, dr., Region Zealand
- Investigador principal: Birgitte Dreyer Sørensen, cand. scient. san. publ., Region Zealand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SJ-337
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