- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02303249
Estudo intervencional de videoconferências entre hospital e município - um ensaio controlado randomizado (Tele-hjem)
Estudo intervencional de videoconferências entre hospital e município após a alta dos hospitais Roskilde e Køge - um ensaio controlado randomizado
O estudo visa avaliar se a revisão do planejamento de alta seguida por uma videoconferência intersetorial em conexão com a alta de pacientes médicos e geriátricos nos hospitais Roskilde e Køge, bem como pacientes do Departamento de Emergência do Hospital Køge, reduz a proporção de pacientes que são readmitidos em 180 dias.
As enfermeiras do projeto nos dois hospitais identificam todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão (acima de 55 anos, alta para sua própria casa), obtêm o consentimento informado e realizam as videoconferências. Poucas horas após a alta, é realizada uma videoconferência na casa do paciente, incluindo o paciente, a enfermeira municipal e a enfermeira do projeto no hospital. Durante a videoconferência, a alta é analisada por meio de uma avaliação estruturada.
A pesquisa é conduzida como um estudo de intervenção randomizado aberto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo consiste em duas partes: primeiro, a enfermeira do projeto revisa a alta do paciente junto com a enfermeira da enfermaria do hospital. Em seguida, o paciente recebe alta hospitalar e recebe a enfermeira do município em casa. Juntamente com o paciente, a enfermeira do município revisa:
- Documentos do hospital
- Medicamento
- Nutrição
- Mobilidade
- Avaliação da necessidade de serviços de saúde do município
Todos os pacientes do projeto - tanto pacientes do grupo intervenção quanto pacientes do grupo controle - receberão tratamento e cuidados equivalentes aos padrões de qualidade normalmente aplicáveis.
Em 2011, 4.387 pacientes receberam alta de segunda a sexta-feira dos Departamentos Médico e Geriátrico do Hospital Roskilde e Køge para um dos sete municípios. Destas, 1.204 pessoas (27%) foram readmitidas (em qualquer departamento) em 180 dias. Espera-se que o estudo demonstre uma redução de ≥ 6 pontos percentuais (de 27% para 21%) com poder de 80% e nível de significância de 5%. Serão necessários 792 pacientes tanto no grupo controle quanto no grupo intervenção, ou seja, 1.584 no total.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Køge, Dinamarca
- Region Zealand, Roskilde and Køge Hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alta do Departamento Médico e do Departamento Geriátrico dos hospitais Roskilde e Køge ou do Departamento de Emergência do Hospital Køge.
Endereço nos municípios de Køge, Greve, Faxe, Solrød, Lejre, Stevns ou Roskilde. Altas entre 8h e 16h de segunda a sexta. Admissão aguda/subaguda no hospital
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem dar consentimento para a participação. Alta para uma casa de repouso ou casa de repouso. Pacientes com readmissão planejada. Ex-participante do estudo. Pacientes incluídos no Projeto Subagudo. Pacientes que necessitam de cuidados terminais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Revisão das altas e videoconferência intersetorial imediatamente após a alta
|
A intervenção é uma videoconferência que é randomizada e é uma intervenção atribuída pelo investigador.
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Sem intervenção: Ao controle
Serviços de saúde padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A proporção de pacientes que são readmitidos
Prazo: 180 dias
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Readmissões agudas em qualquer hospital na Dinamarca
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180 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Uso de serviços municipais (enfermagem, ajuda prática, cuidados pessoais)
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Tempo para readmissão
Prazo: 180 dias
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180 dias
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Número total de readmissões
Prazo: 180 dias
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180 dias
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Número total de dias de readmissão
Prazo: 180 dias
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180 dias
|
O número de contatos com o clínico geral
Prazo: 180 dias
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180 dias
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Morte
Prazo: 180 dias
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180 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Solvejg Henneberg Pedersen, dr., Region Zealand
- Investigador principal: Birgitte Dreyer Sørensen, cand. scient. san. publ., Region Zealand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SJ-337
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