- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02303249
Studio interventistico di videoconferenze tra ospedale e comune - uno studio controllato randomizzato (Tele-hjem)
Studio interventistico di videoconferenze tra ospedale e comune dopo la dimissione dagli ospedali di Roskilde e Køge: uno studio controllato randomizzato
Lo studio mira a valutare se la revisione della pianificazione delle dimissioni seguita da una videoconferenza intersettoriale in relazione alla dimissione di pazienti medici e geriatrici negli ospedali di Roskilde e Køge, nonché di pazienti del pronto soccorso dell'ospedale di Køge, riduca la percentuale di pazienti che sono riammessi entro 180 giorni.
Gli infermieri del progetto nei due ospedali identificano tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione (sopra i 55 anni, dimessi presso la propria abitazione), ottengono il consenso informato ed effettuano le videoconferenze. Entro poche ore dalla dimissione si tiene una videoconferenza a casa del paziente tra il paziente, l'infermiere municipale e l'infermiere di progetto dell'ospedale. Durante la videoconferenza il discarico viene rivisto attraverso una valutazione strutturata.
L'indagine è condotta come uno studio di intervento aperto e randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio si compone di due parti: in primo luogo, l'infermiere del progetto esamina le dimissioni dei pazienti insieme all'infermiere del reparto ospedaliero. Successivamente, il paziente viene dimesso dall'ospedale e incontra a casa l'infermiera del comune. Insieme al paziente l'infermiere forma il comune esamina:
- Documenti dall'ospedale
- Medicinale
- Nutrizione
- Mobilità
- Valutazione della necessità di servizi sanitari da parte del comune
Tutti i pazienti del progetto - sia i pazienti nel gruppo di intervento che i pazienti nel gruppo di controllo - riceveranno cure e cure equivalenti agli standard di qualità normalmente applicabili.
Nel 2011 4387 pazienti sono stati dimessi dal lunedì al venerdì dai reparti medico e geriatrico dell'ospedale di Roskilde e Køge in uno dei sette comuni. Di queste, 1204 persone (27%) sono state riammesse (in qualsiasi reparto) entro 180 giorni. Si prevede che lo studio dimostri una riduzione di ≥ 6 punti percentuali (dal 27% al 21%) con una potenza dell'80% e un livello di significatività del 5%. Saranno necessari 792 pazienti sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento, ovvero 1584 in totale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Køge, Danimarca
- Region Zealand, Roskilde and Køge Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dimissione dal reparto medico e geriatrico degli ospedali di Roskilde e Køge o dal pronto soccorso dell'ospedale di Køge.
Indirizzo nei comuni di Køge, Greve, Faxe, Solrød, Lejre, Stevns o Roskilde. Dimissioni tra le 8:00 e le 16:00 dal lunedì al venerdì. Ricovero acuto/subacuto in ospedale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono dare il consenso alla partecipazione. Dimissione in una casa di cura o in una casa di cura. Pazienti con riammissione programmata. Ex partecipante allo studio. Pazienti inclusi nel Progetto Sub Acuto. Pazienti che necessitano di cure terminali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Revisione delle dimissioni e videoconferenza intersettoriale subito dopo la dimissione
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L'intervento è una videoconferenza che è randomizzata ed è un intervento assegnato dall'investigatore.
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Nessun intervento: Controllo
Servizi sanitari standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La percentuale di pazienti riammessi
Lasso di tempo: 180 giorni
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Riammissioni acute in qualsiasi ospedale in Danimarca
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180 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Utilizzo dei servizi comunali (infermieristica, aiuto pratico, cura della persona)
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Tempo di riammissione
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Numero totale di riammissioni
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Numero totale di giorni di riammissione
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Il numero di contatti con il medico di medicina generale
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Morte
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Solvejg Henneberg Pedersen, dr., Region Zealand
- Investigatore principale: Birgitte Dreyer Sørensen, cand. scient. san. publ., Region Zealand
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SJ-337
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