Retinální terapie vedená 3D OCT analýzou obrazu
28. srpna 2019 aktualizováno: Michael Abramoff
Hlavním účelem je najít lepší způsob, jak předpovědět načasování léčby pacientů s makulární degenerací související s vlhkým věkem pomocí analýzy obrazu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Studie se zaměřuje na lepší využití pokročilého trojrozměrného zobrazování a analýzy, aby lékaři věděli, kdy je léčba účinná, a aby ji nadměrně nepoužívali.
Studie bude zkoumat, jak lze 3D optickou koherenční tomografii a související analýzu obrazu použít k posouzení změn v makule a sítnici očí pacientů.
Tyto změny mohou odhalit, jak dobře osoba reaguje na léčbu anti-VEGF, a pomoci tak lékařům zajistit správné načasování léčby a péči.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
77
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246
- University of Iowa Hospitals Dept of Ophthalmology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Navrhovaný výzkum bude proveden u pacientů s diagnózou choroidální neovaskularizace související s AMD vybraných z kliniky péče o sítnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- fundoskopicky potvrzená AMD a pacient způsobilý pro léčbu anti-VEGF
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s CNV z jiných příčin (OHS, trauma)
- oči, které byly dříve léčeny pro CNV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změřte tloušťku vrstvy centrální sítnice v µms.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Změřte množství tekutiny v sítnici v µms.
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael D Abramoff, MD, PhD, University of Iowa
- Vrchní vyšetřovatel: Milan Sonka, MS, PhD, University of Iowa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
5. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
5. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201003712
- 1R01EY019112-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .