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Netzhauttherapie mit 3D-OCT-Bildanalyse

28. August 2019 aktualisiert von: Michael Abramoff
Der Hauptzweck besteht darin, mithilfe der Bildanalyse eine bessere Möglichkeit zu finden, den Zeitpunkt der Behandlung von Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration vorherzusagen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie konzentriert sich auf die bessere Nutzung fortschrittlicher dreidimensionaler Bildgebung und Analyse, damit Ärzte erkennen können, wann eine Behandlung wirksam ist, und sie somit nicht überbeanspruchen. In der Studie wird untersucht, wie die 3D-optische Kohärenztomographie und die damit verbundene Bildanalyse zur Beurteilung von Veränderungen in der Makula und Netzhaut der Augen von Patienten eingesetzt werden können. Diese Veränderungen können Aufschluss darüber geben, wie gut eine Person auf eine Anti-VEGF-Behandlung anspricht, und so Ärzten dabei helfen, den richtigen Behandlungszeitpunkt und die richtige Pflege zu gewährleisten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246
        • University of Iowa Hospitals Dept of Ophthalmology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die vorgeschlagene Forschung wird an Patienten durchgeführt, bei denen eine choroidale Neovaskularisation im Zusammenhang mit AMD diagnostiziert wurde und die aus einer Klinik für Netzhautpflege ausgewählt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fundoskopisch bestätigte AMD und Patient, der für eine Behandlung mit Anti-VEGF geeignet ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer CNV aufgrund anderer Ursachen (OHS, Trauma)
  • Augen, die zuvor wegen CNV behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messen Sie die Dicke der zentralen Netzhautschicht in µm.
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Messen Sie die Flüssigkeitsmenge in der Netzhaut in µm.
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael D Abramoff, MD, PhD, University of Iowa
  • Hauptermittler: Milan Sonka, MS, PhD, University of Iowa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201003712
  • 1R01EY019112-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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