- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02308215
Netzhauttherapie mit 3D-OCT-Bildanalyse
28. August 2019 aktualisiert von: Michael Abramoff
Der Hauptzweck besteht darin, mithilfe der Bildanalyse eine bessere Möglichkeit zu finden, den Zeitpunkt der Behandlung von Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie konzentriert sich auf die bessere Nutzung fortschrittlicher dreidimensionaler Bildgebung und Analyse, damit Ärzte erkennen können, wann eine Behandlung wirksam ist, und sie somit nicht überbeanspruchen.
In der Studie wird untersucht, wie die 3D-optische Kohärenztomographie und die damit verbundene Bildanalyse zur Beurteilung von Veränderungen in der Makula und Netzhaut der Augen von Patienten eingesetzt werden können.
Diese Veränderungen können Aufschluss darüber geben, wie gut eine Person auf eine Anti-VEGF-Behandlung anspricht, und so Ärzten dabei helfen, den richtigen Behandlungszeitpunkt und die richtige Pflege zu gewährleisten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246
- University of Iowa Hospitals Dept of Ophthalmology
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die vorgeschlagene Forschung wird an Patienten durchgeführt, bei denen eine choroidale Neovaskularisation im Zusammenhang mit AMD diagnostiziert wurde und die aus einer Klinik für Netzhautpflege ausgewählt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fundoskopisch bestätigte AMD und Patient, der für eine Behandlung mit Anti-VEGF geeignet ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer CNV aufgrund anderer Ursachen (OHS, Trauma)
- Augen, die zuvor wegen CNV behandelt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messen Sie die Dicke der zentralen Netzhautschicht in µm.
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Messen Sie die Flüssigkeitsmenge in der Netzhaut in µm.
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael D Abramoff, MD, PhD, University of Iowa
- Hauptermittler: Milan Sonka, MS, PhD, University of Iowa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201003712
- 1R01EY019112-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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