Terapia retinal guiada por análisis de imágenes 3D OCT
28 de agosto de 2019 actualizado por: Michael Abramoff
El objetivo principal es encontrar una mejor manera de predecir el momento de los tratamientos administrados a los pacientes con degeneración macular húmeda relacionada con la edad mediante el análisis de imágenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El estudio se centra en hacer un mejor uso de las imágenes y análisis tridimensionales avanzados para permitir a los médicos saber cuándo un tratamiento está siendo efectivo y, por lo tanto, no abusar de él.
El estudio examinará cómo se pueden utilizar la tomografía de coherencia óptica tridimensional y el análisis de imágenes relacionado para evaluar los cambios en la mácula y la retina de los ojos de los pacientes.
Estos cambios pueden revelar qué tan bien está respondiendo una persona al tratamiento anti-VEGF y, por lo tanto, ayudar a los médicos a proporcionar el momento y la atención adecuados para el tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
77
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
- University of Iowa Hospitals Dept of Ophthalmology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La investigación propuesta se llevará a cabo en pacientes diagnosticados con Neovascularización Coroidea asociada a AMD seleccionados de la clínica de cuidado de la retina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- DMAE confirmada fundoscópicamente y paciente elegible para tratamiento con anti-VEGF
Criterio de exclusión:
- Pacientes con NVC por otras causas (OHS, trauma)
- ojos que han sido tratados previamente por CNV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mida el grosor de la capa central de la retina en µms.
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
|
Mida la cantidad de líquido en la retina en µms.
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael D Abramoff, MD, PhD, University of Iowa
- Investigador principal: Milan Sonka, MS, PhD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201003712
- 1R01EY019112-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .