Terapia Retiniana Guiada por Análise de Imagem 3D OCT
28 de agosto de 2019 atualizado por: Michael Abramoff
O objetivo principal é encontrar uma maneira melhor de prever o momento dos tratamentos administrados a pacientes com degeneração macular relacionada à Wet Age usando análise de imagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O estudo se concentra em fazer melhor uso de imagens e análises tridimensionais avançadas para permitir que os médicos saibam quando um tratamento está sendo eficaz e, portanto, não o usem em excesso.
O estudo examinará como a tomografia de coerência óptica 3-D e a análise de imagem relacionada podem ser usadas para avaliar alterações na mácula e na retina dos olhos dos pacientes.
Essas mudanças podem revelar o quão bem uma pessoa está respondendo ao tratamento anti-VEGF e, assim, ajudar os médicos a fornecer cuidados e tempo de tratamento adequados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
77
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
- University of Iowa Hospitals Dept of Ophthalmology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A pesquisa proposta será realizada em pacientes diagnosticados com neovascularização de coróide associada à DMRI selecionados na clínica de tratamento de retina.
Descrição
Critério de inclusão:
- DMRI confirmada fundoscopicamente e paciente elegível para tratamento com anti-VEGF
Critério de exclusão:
- Pacientes com CNV devido a outras causas (OHS, trauma)
- olhos que foram previamente tratados para CNV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Meça a espessura da camada central da retina em µms.
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Meça a quantidade de fluido na retina em µms.
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael D Abramoff, MD, PhD, University of Iowa
- Investigador principal: Milan Sonka, MS, PhD, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201003712
- 1R01EY019112-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .