Terapia retinica guidata dall'analisi dell'immagine 3D OCT
28 agosto 2019 aggiornato da: Michael Abramoff
Lo scopo principale è trovare un modo migliore per prevedere i tempi dei trattamenti somministrati ai pazienti con degenerazione maculare legata all'età umida utilizzando l'analisi delle immagini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo studio si concentra su un uso migliore dell'imaging e dell'analisi tridimensionali avanzati per consentire ai medici di sapere quando un trattamento è efficace e quindi non abusarne.
Lo studio esaminerà come la tomografia a coerenza ottica 3D e la relativa analisi delle immagini possono essere utilizzate per valutare i cambiamenti nella macula e nella retina degli occhi dei pazienti.
Questi cambiamenti possono rivelare quanto bene una persona sta rispondendo al trattamento anti-VEGF e quindi aiutare i medici a fornire cure e tempi di trattamento adeguati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
77
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52246
- University of Iowa Hospitals Dept of Ophthalmology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La ricerca proposta sarà condotta in pazienti con diagnosi di neovascolarizzazione coroidale associata ad AMD selezionati dalla clinica per la cura della retina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- AMD fundoscopicamente confermata e paziente idoneo al trattamento con anti-VEGF
Criteri di esclusione:
- Pazienti con CNV dovuta ad altre cause (OHS, traumi)
- occhi che sono stati precedentemente trattati per CNV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurare lo spessore dello strato retinico centrale in micron.
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
|
Misurare la quantità di liquido nella retina in µm.
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael D Abramoff, MD, PhD, University of Iowa
- Investigatore principale: Milan Sonka, MS, PhD, University of Iowa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
5 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
5 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201003712
- 1R01EY019112-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .