Thérapie rétinienne guidée par l'analyse d'images 3D OCT
28 août 2019 mis à jour par: Michael Abramoff
L'objectif principal est de trouver un meilleur moyen de prédire le moment des traitements administrés aux patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge humide en utilisant l'analyse d'images.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'étude se concentre sur une meilleure utilisation de l'imagerie et de l'analyse tridimensionnelles avancées pour permettre aux médecins de savoir quand un traitement est efficace et donc de ne pas en abuser.
L'étude examinera comment la tomographie par cohérence optique 3D et l'analyse d'image connexe peuvent être utilisées pour évaluer les changements dans la macula et la rétine des yeux des patients.
Ces changements peuvent révéler dans quelle mesure une personne répond au traitement anti-VEGF et ainsi aider les médecins à fournir un calendrier de traitement et des soins appropriés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
77
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246
- University of Iowa Hospitals Dept of Ophthalmology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La recherche proposée sera menée chez des patients diagnostiqués avec une néovascularisation choroïdienne associée à la DMLA sélectionnés dans une clinique de soins de la rétine.
La description
Critère d'intégration:
- DMLA confirmée au fond de l'œil et patient éligible au traitement par anti-VEGF
Critère d'exclusion:
- Patients avec une NVC due à d'autres causes (SST, traumatisme)
- yeux qui ont déjà été traités pour la NVC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesurer l'épaisseur de la couche rétinienne centrale en µm.
Délai: un ans
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un ans
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Mesurer la quantité de liquide dans la rétine en µm.
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael D Abramoff, MD, PhD, University of Iowa
- Chercheur principal: Milan Sonka, MS, PhD, University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
5 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2014
Première publication (Estimation)
4 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201003712
- 1R01EY019112-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .