- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02308215
Retinalterapi guidad av 3D OCT-bildanalys
28 augusti 2019 uppdaterad av: Michael Abramoff
Huvudsyftet är att hitta ett bättre sätt att förutsäga tidpunkten för behandlingar som ges till patienter med Wet Age-relaterad makuladegeneration med hjälp av bildanalys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Studien fokuserar på att bättre utnyttja avancerad tredimensionell bildbehandling och analys för att göra det möjligt för läkare att veta när en behandling är effektiv och därmed inte överanvända den.
Studien kommer att undersöka hur 3-D optisk koherenstomografi och relaterad bildanalys kan användas för att bedöma förändringar i gula fläcken och näthinnan i patienternas ögon.
Dessa förändringar kan avslöja hur väl en person svarar på anti-VEGF-behandling och därmed hjälpa läkare att ge korrekt behandlingstid och vård.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
77
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52246
- University of Iowa Hospitals Dept of Ophthalmology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den föreslagna forskningen kommer att utföras på patienter som diagnostiserats med koroidal neovaskularisering associerad med AMD utvalda från retinavårdskliniken.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fundoskopiskt bekräftad AMD och patient kvalificerad för behandling med anti-VEGF
Exklusions kriterier:
- Patienter med CNV på grund av andra orsaker (OHS, trauma)
- ögon som tidigare har behandlats för CNV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mät tjockleken på centrala näthinnan i µms.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
Mät mängden vätska i näthinnan i µms.
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael D Abramoff, MD, PhD, University of Iowa
- Huvudutredare: Milan Sonka, MS, PhD, University of Iowa
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
5 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2014
Första postat (Uppskatta)
4 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201003712
- 1R01EY019112-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .