Retinalterapi guidet av 3D OCT bildeanalyse
28. august 2019 oppdatert av: Michael Abramoff
Hovedformålet er å finne en bedre måte å forutsi tidspunktet for behandlinger gitt til pasienter med Wet Age-relatert makuladegenerasjon ved hjelp av bildeanalyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Studien fokuserer på å gjøre bedre bruk av avansert tredimensjonal avbildning og analyse for å la leger vite når en behandling er effektiv og dermed ikke overbruke den.
Studien vil undersøke hvordan 3-D optisk koherenstomografi og relatert bildeanalyse kan brukes til å vurdere endringer i makula og netthinnen i pasientenes øyne.
Disse endringene kan avsløre hvor godt en person reagerer på anti-VEGF-behandling og dermed hjelpe leger med å gi riktig behandlingstiming og omsorg.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
77
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246
- University of Iowa Hospitals Dept of Ophthalmology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Den foreslåtte forskningen vil bli utført på pasienter diagnostisert med koroidal neovaskularisering assosiert med AMD valgt fra netthinneklinikken.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fundoskopisk bekreftet AMD og pasient kvalifisert for behandling med anti-VEGF
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med CNV på grunn av andre årsaker (OHS, traumer)
- øyne som tidligere har blitt behandlet for CNV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål tykkelsen på det sentrale netthinnelaget i µms.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
Mål mengden væske i netthinnen i µms.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael D Abramoff, MD, PhD, University of Iowa
- Hovedetterforsker: Milan Sonka, MS, PhD, University of Iowa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
5. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
5. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201003712
- 1R01EY019112-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .