Retinaterápia 3D OCT képelemzés által irányítva
2019. augusztus 28. frissítette: Michael Abramoff
A fő cél az, hogy képelemzés segítségével jobb módszert találjanak a nedves életkorhoz kapcsolódó makuladegenerációban szenvedő betegek kezelésének időpontjának előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A tanulmány a fejlett háromdimenziós képalkotás és elemzés jobb kihasználására összpontosít, hogy az orvosok tudhassák, mikor hatékony a kezelés, és így ne használhassák túl.
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a 3-D optikai koherencia-tomográfia és a kapcsolódó képelemzés hogyan használható fel a betegek szemének makula és retina változásainak felmérésére.
Ezek a változások feltárhatják, hogy egy személy mennyire reagál az anti-VEGF-kezelésre, és így segítheti az orvosokat a megfelelő kezelési időzítésben és ellátásban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
77
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52246
- University of Iowa Hospitals Dept of Ophthalmology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A javasolt kutatást AMD-vel összefüggő choroidális neovaszkularizációval diagnosztizált betegeken végzik, akiket a retina gondozói klinikáról választanak ki.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fundoszkóposan igazolt AMD és a beteg, aki alkalmas anti-VEGF-kezelésre
Kizárási kritériumok:
- Más okok miatti CNV-ben szenvedő betegek (OHS, trauma)
- korábban CNV-vel kezelt szemek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mérje meg a retina központi rétegének vastagságát µms-ban.
Időkeret: egy év
|
egy év
|
|
Mérje meg a retinában lévő folyadék mennyiségét µms-ban.
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael D Abramoff, MD, PhD, University of Iowa
- Kutatásvezető: Milan Sonka, MS, PhD, University of Iowa
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201003712
- 1R01EY019112-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .