Nethindeterapi guidet af 3D OCT billedanalyse
28. august 2019 opdateret af: Michael Abramoff
Hovedformålet er at finde en bedre måde at forudsige tidspunktet for behandlinger givet til patienter med Wet Age-relateret makuladegeneration ved hjælp af billedanalyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen fokuserer på at gøre bedre brug af avanceret tredimensionel billeddannelse og analyse for at give læger mulighed for at vide, hvornår en behandling er effektiv og dermed ikke overforbruge den.
Undersøgelsen vil undersøge, hvordan 3-D optisk kohærenstomografi og relateret billedanalyse kan bruges til at vurdere ændringer i makula og nethinde i patienters øjne.
Disse ændringer kan afsløre, hvor godt en person reagerer på anti-VEGF-behandling og dermed hjælpe læger med at give korrekt behandlingstid og pleje.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
77
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52246
- University of Iowa Hospitals Dept of Ophthalmology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den foreslåede forskning vil blive udført i patienter diagnosticeret med koroidal neovaskularisering forbundet med AMD udvalgt fra nethindeklinikken.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fundoskopisk bekræftet AMD og patient egnet til behandling med anti-VEGF
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med CNV på grund af andre årsager (OHS, traumer)
- øjne, der tidligere er blevet behandlet for CNV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål tykkelsen af det centrale nethindelag i µms.
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
Mål mængden af væske i nethinden i µms.
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael D Abramoff, MD, PhD, University of Iowa
- Ledende efterforsker: Milan Sonka, MS, PhD, University of Iowa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2014
Først opslået (Skøn)
4. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201003712
- 1R01EY019112-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .