- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02308215
Netvliestherapie Geleid door 3D OCT-beeldanalyse
28 augustus 2019 bijgewerkt door: Michael Abramoff
Het belangrijkste doel is om met behulp van beeldanalyse een betere manier te vinden om de timing van behandelingen voor patiënten met Wet Age-gerelateerde maculadegeneratie te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De studie richt zich op het beter gebruik maken van geavanceerde driedimensionale beeldvorming en analyse, zodat artsen weten wanneer een behandeling effectief is en er dus niet te veel gebruik van maken.
De studie zal onderzoeken hoe 3-D optische coherentietomografie en gerelateerde beeldanalyse kunnen worden gebruikt om veranderingen in de macula en het netvlies van de ogen van patiënten te beoordelen.
Deze veranderingen kunnen onthullen hoe goed een persoon reageert op anti-VEGF-behandeling en helpen artsen zo om de juiste timing en zorg voor de behandeling te bieden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
77
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246
- University of Iowa Hospitals Dept of Ophthalmology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het voorgestelde onderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten met de diagnose choroïdale neovascularisatie geassocieerd met AMD, geselecteerd uit de retina care clinic.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- fundoscopisch bevestigde AMD en patiënt komt in aanmerking voor behandeling met anti-VEGF
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een CNV door andere oorzaken (OHS, trauma)
- ogen die eerder zijn behandeld voor CNV
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meet de dikte van de centrale netvlieslaag in µms.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Meet de hoeveelheid vloeistof in het netvlies in µms.
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael D Abramoff, MD, PhD, University of Iowa
- Hoofdonderzoeker: Milan Sonka, MS, PhD, University of Iowa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201003712
- 1R01EY019112-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .