- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02308215
Terapia siatkówki pod kontrolą analizy obrazu 3D OCT
28 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Michael Abramoff
Głównym celem jest znalezienie lepszego sposobu przewidywania czasu leczenia pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem mokrym za pomocą analizy obrazu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie koncentruje się na lepszym wykorzystaniu zaawansowanego trójwymiarowego obrazowania i analizy, aby lekarze wiedzieli, kiedy leczenie jest skuteczne, a tym samym nie nadużywali go.
Badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób trójwymiarowa optyczna koherentna tomografia i związana z nią analiza obrazu mogą być wykorzystane do oceny zmian w plamce żółtej i siatkówce oczu pacjentów.
Zmiany te mogą ujawnić, jak dobrze dana osoba reaguje na leczenie anty-VEGF, a tym samym pomóc lekarzom w zapewnieniu odpowiedniego czasu leczenia i opieki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
77
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246
- University of Iowa Hospitals Dept of Ophthalmology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Proponowane badania zostaną przeprowadzone u pacjentów z rozpoznaniem neowaskularyzacji naczyniówkowej związanej z AMD wyselekcjonowanych z kliniki leczenia siatkówki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- AMD potwierdzone badaniem dna oka oraz pacjent kwalifikujący się do leczenia preparatem anty-VEGF
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z CNV z innych przyczyn (OHS, uraz)
- oczy, które były wcześniej leczone z powodu CNV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmierz grubość środkowej warstwy siatkówki w µm.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Zmierz ilość płynu w siatkówce w µm.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael D Abramoff, MD, PhD, University of Iowa
- Główny śledczy: Milan Sonka, MS, PhD, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201003712
- 1R01EY019112-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .