- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02310113
Transfuze a okysličení tkání kosterního svalstva
Transfuze červených krvinek a okysličení tkáně kosterního svalu u anemických hematologických ambulantních pacientů
Přehled studie
Detailní popis
Anémie je stav snížené kapacity krve přenášet kyslík. Akutní anémie je spojena se zvýšenou extrakcí kyslíku z tkání. Na druhou stranu, při chronické anémii má lidské tělo čas se alespoň částečně adaptovat na sníženou kapacitu přenosu kyslíku v krvi, .
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) je neinvazivní metoda k hodnocení okysličení tkání (StO2) a odhadu hladin tkáňového hemoglobinu (THb). Výzkumníci studovali StO2 kosterního svalstva u kriticky nemocných pacientů se zachovaným kyslíkem (tj. kardiogenní šok) a se zhoršenou extrakcí kyslíku (tj. septický šok). Kromě měření klidového StO2 vyšetřovatelé provedli testy vaskulární okluze k zastavení arteriálního průtoku krve, k odhadu spotřeby kyslíku a na konci okluze bylo také možné odhadnout vaskulární reaktivitu a maximální reperfuzní schopnost.
Při akutní ztrátě krve u pacientů s traumatem koreluje StO2 kosterního svalstva měřený pomocí NIRS s krevním hemoglobinem (Hb) a dodáním kyslíku a může snadno detekovat latentní stadium hemoragického šoku. Chronicky anemičtí hematologickí pacienti se zachovanou schopností extrakce kyslíku neočekávaně nevykazovali nízký kosterní StO2 a THb index i přes jejich těžkou anémii, což by bylo možné předpovědět z normálních fyziologických odpovědí.
Je známo, že během skladování dochází ke strukturálním a funkčním změnám červených krvinek. Nedávná studie odhalila škodlivé účinky ukládání červených krvinek na mikrovaskulární odpovědi na transfuzi u pacientů se stabilním anemickým traumatem.
Cílem této studie bylo znovu zpochybnit současná data, že anémie u chronicky anemických hematologických pacientů není spojena s nízkým StO2 v kosterním svalstvu a že věk červených krvinek neovlivňuje tkáňové odpovědi. Vyšetřovatelé zkoumali tyto aspekty pomocí vylepšených technologických zařízení NIRS, pro hlubší pronikání tkání a odstranění povrchového signálu z kůže.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Clinical Center Ljubljana
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronických hematologických pacientů
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hematologické ambulance
Ambulantní pacienti s chronickou anémií, u kterých se plánuje transfuze červených krvinek
|
Měření okysličení kosterního svalstva pomocí blízké infračervené spektroskopie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bazální Sto2
Časové okno: 1 hodina
|
změna bazálního Sto2 kosterního svalu po transfuzi červených krvinek
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
testování vaskulární okluze
Časové okno: 5 minut
|
měření dynamického okysličení tkání
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: matej podbregar, MD PhD, UMC Ljubljana
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .