- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02310113
Verensiirto ja luustolihaskudosten hapetus
Punasolujen siirto ja luuston lihaskudosten hapetus aneemisissa hematologisissa avohoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anemia on tila, jossa veren hapen kantavuus on heikentynyt. Akuutti anemia liittyy lisääntyneeseen kudosten hapen erittymiseen. Toisaalta kroonisessa anemiassa ihmiskeholla on aikaa ainakin osittain sopeutua heikentyneeseen veren hapensiirtokykyyn, .
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on ei-invasiivinen menetelmä kudosten hapetuksen (StO2) ja kudosten hemoglobiinin (THb) arvioimiseksi. Tutkijat ovat tutkineet luurankolihasten StO2:ta kriittisesti sairailla potilailla, joilla on säilynyt happi (eli kardiogeeninen shokki) ja heikentynyt hapen poisto (eli septinen sokki), , . Lepotilan StO2:n mittaamisen lisäksi tutkijat suorittivat verisuonten okkluusiotestejä valtimoverenkierron pysäyttämiseksi, hapen kulutuksen arvioimiseksi, ja tukkeuman lopussa oli myös mahdollista arvioida verisuonten reaktiivisuutta ja maksimaalista reperfuusiokykyä.
Traumapotilaiden akuutissa verenhukassa NIRS:n mittaama luustolihaksen StO2 korreloi veren hemoglobiinin (Hb) ja hapen kuljetuksen kanssa ja pystyy helposti havaitsemaan verenvuotosokin piilevän vaiheen. Yllättäen kroonisesti aneemisilla hematologiapotilailla, joilla oli säilynyt hapenuuttokyky, ei havaittu alhaista luuston StO2- ja THb-indeksiä huolimatta heidän vakavasta anemiastaan, mikä on mitä voitaisiin ennustaa normaaleista fysiologisista vasteista.
Tiedetään, että punasoluissa tapahtuu rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia varastoinnin aikana. Äskettäinen tutkimus havaitsi punasolujen varastoinnin haitallisia vaikutuksia verensiirron mikrovaskulaarisiin vasteisiin vakailla aneemisilla traumapotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli haastaa uudelleen nykyiset tiedot, joiden mukaan kroonisesti aneemisten hematologiapotilaiden anemia ei liity luuston lihasten alhaiseen StO2:een ja että punasolujen ikä ei vaikuta kudosvasteisiin. Tutkijat tutkivat näitä näkökohtia käyttämällä parannetun teknologian NIRS-laitteita syvemmälle kudosten tunkeutumiseen ja pinnallisen signaalin poistamiseen iholta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Clinical Center Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooniset hematologiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- osallistumisen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hematologiset avohoidot
Krooniset aneemiset avopotilaat, joille suunnitellaan verensiirtoa punasoluja
|
Luustolihasten hapetuksen mittaus lähi-infrapunaspektroskopialla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
basaali Sto2
Aikaikkuna: 1 tunti
|
luustolihaksen perus-Sto2:n muutos punasolusiirron jälkeen
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verisuonten tukostestaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
dynaamisen kudosten happipitoisuuden mittaaminen
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: matej podbregar, MD PhD, UMC Ljubljana
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anemia_NIRS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .