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Transfusion und Sauerstoffversorgung des Skelettmuskelgewebes

5. Dezember 2014 aktualisiert von: Podbregar Matej, University Medical Centre Ljubljana

Transfusion roter Blutkörperchen und Sauerstoffversorgung des Skelettmuskelgewebes bei anämischen hämatologischen ambulanten Patienten

Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, die aktuellen Daten erneut in Frage zu stellen, dass Anämie bei chronisch anämischen Hämatologiepatienten nicht mit einem niedrigen StO2-Wert der Skelettmuskulatur verbunden ist und dass das Alter der Erythrozyten die Gewebereaktionen nicht beeinflusst. Die Forscher untersuchten diese Aspekte mithilfe von NIRS-Geräten mit verbesserter Technologie, um tiefer in das Gewebe einzudringen und das oberflächliche Signal von der Haut zu entfernen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anämie ist ein Zustand der verminderten Sauerstofftransportkapazität des Blutes. Akute Anämie ist mit einer erhöhten Sauerstoffextraktion des Gewebes verbunden. Andererseits hat der menschliche Körper bei chronischer Anämie Zeit, sich zumindest teilweise an die verringerte Sauerstofftransportkapazität des Blutes anzupassen.

Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) ist eine nicht-invasive Methode zur Beurteilung der Sauerstoffversorgung des Gewebes (StO2) und zur Schätzung des Hämoglobinspiegels (THb) im Gewebe. Die Forscher haben den StO2-Wert der Skelettmuskulatur bei kritisch kranken Patienten mit konserviertem Sauerstoff (d. h. kardiogener Schock) und eingeschränkter Sauerstoffextraktion (d. h. septischer Schock) untersucht. Zusätzlich zur Messung des Ruhe-StO2 führten die Forscher Gefäßverschlusstests durch, um den arteriellen Blutfluss zu stoppen und den Sauerstoffverbrauch abzuschätzen. Am Ende des Verschlusses war es auch möglich, die Gefäßreaktivität und die maximale Reperfusionsfähigkeit abzuschätzen.

Bei akutem Blutverlust bei Traumapatienten korreliert der mittels NIRS gemessene StO2 der Skelettmuskulatur mit dem Bluthämoglobin (Hb) und der Sauerstoffzufuhr und kann das latente Stadium eines hämorrhagischen Schocks leicht erkennen. Unerwarteterweise zeigten chronisch anämische Hämatologiepatienten mit erhaltener Fähigkeit zur Sauerstoffextraktion trotz ihrer schweren Anämie keinen niedrigen skelettalen StO2- und THb-Index, was aufgrund normaler physiologischer Reaktionen zu erwarten wäre.

Es ist bekannt, dass es während der Lagerung zu strukturellen und funktionellen Veränderungen der Erythrozyten kommt. In einer kürzlich durchgeführten Studie wurden schädliche Auswirkungen der Erythrozytenspeicherung auf die mikrovaskulären Reaktionen auf Transfusionen bei Patienten mit stabiler Anämie und Trauma festgestellt.

Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, die aktuellen Daten erneut in Frage zu stellen, dass Anämie bei chronisch anämischen Hämatologiepatienten nicht mit einem niedrigen StO2-Wert der Skelettmuskulatur verbunden ist und dass das Alter der Erythrozyten die Gewebereaktionen nicht beeinflusst. Die Forscher untersuchten diese Aspekte mithilfe von NIRS-Geräten mit verbesserter Technologie, um tiefer in das Gewebe einzudringen und das oberflächliche Signal von der Haut zu entfernen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Clinical Center Ljubljana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit hämatologischer Anämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronische hämatologische Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Ablehnung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hämatologische ambulante Patienten
Chronisch anämische ambulante Patienten, bei denen eine Erythrozytentransfusion geplant ist
Messung der Sauerstoffversorgung der Skelettmuskulatur mittels Nahinfrarotspektroskopie
Andere Namen:
  • Nahinfrarotspektroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basal-Sto2
Zeitfenster: 1 Stunde
Veränderung des basalen Sto2 der Skelettmuskulatur nach Erythrozytentransfusion
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßverschlusstest
Zeitfenster: 5 Minuten
Messung der dynamischen Gewebeoxygenierung
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: matej podbregar, MD PhD, UMC Ljubljana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Anemia_NIRS

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