- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02310113
Transfusion und Sauerstoffversorgung des Skelettmuskelgewebes
Transfusion roter Blutkörperchen und Sauerstoffversorgung des Skelettmuskelgewebes bei anämischen hämatologischen ambulanten Patienten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Anämie ist ein Zustand der verminderten Sauerstofftransportkapazität des Blutes. Akute Anämie ist mit einer erhöhten Sauerstoffextraktion des Gewebes verbunden. Andererseits hat der menschliche Körper bei chronischer Anämie Zeit, sich zumindest teilweise an die verringerte Sauerstofftransportkapazität des Blutes anzupassen.
Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) ist eine nicht-invasive Methode zur Beurteilung der Sauerstoffversorgung des Gewebes (StO2) und zur Schätzung des Hämoglobinspiegels (THb) im Gewebe. Die Forscher haben den StO2-Wert der Skelettmuskulatur bei kritisch kranken Patienten mit konserviertem Sauerstoff (d. h. kardiogener Schock) und eingeschränkter Sauerstoffextraktion (d. h. septischer Schock) untersucht. Zusätzlich zur Messung des Ruhe-StO2 führten die Forscher Gefäßverschlusstests durch, um den arteriellen Blutfluss zu stoppen und den Sauerstoffverbrauch abzuschätzen. Am Ende des Verschlusses war es auch möglich, die Gefäßreaktivität und die maximale Reperfusionsfähigkeit abzuschätzen.
Bei akutem Blutverlust bei Traumapatienten korreliert der mittels NIRS gemessene StO2 der Skelettmuskulatur mit dem Bluthämoglobin (Hb) und der Sauerstoffzufuhr und kann das latente Stadium eines hämorrhagischen Schocks leicht erkennen. Unerwarteterweise zeigten chronisch anämische Hämatologiepatienten mit erhaltener Fähigkeit zur Sauerstoffextraktion trotz ihrer schweren Anämie keinen niedrigen skelettalen StO2- und THb-Index, was aufgrund normaler physiologischer Reaktionen zu erwarten wäre.
Es ist bekannt, dass es während der Lagerung zu strukturellen und funktionellen Veränderungen der Erythrozyten kommt. In einer kürzlich durchgeführten Studie wurden schädliche Auswirkungen der Erythrozytenspeicherung auf die mikrovaskulären Reaktionen auf Transfusionen bei Patienten mit stabiler Anämie und Trauma festgestellt.
Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, die aktuellen Daten erneut in Frage zu stellen, dass Anämie bei chronisch anämischen Hämatologiepatienten nicht mit einem niedrigen StO2-Wert der Skelettmuskulatur verbunden ist und dass das Alter der Erythrozyten die Gewebereaktionen nicht beeinflusst. Die Forscher untersuchten diese Aspekte mithilfe von NIRS-Geräten mit verbesserter Technologie, um tiefer in das Gewebe einzudringen und das oberflächliche Signal von der Haut zu entfernen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ljubljana, Slowenien, 1000
- Clinical Center Ljubljana
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische hämatologische Patienten
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Ablehnung der Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hämatologische ambulante Patienten
Chronisch anämische ambulante Patienten, bei denen eine Erythrozytentransfusion geplant ist
|
Messung der Sauerstoffversorgung der Skelettmuskulatur mittels Nahinfrarotspektroskopie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Basal-Sto2
Zeitfenster: 1 Stunde
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Veränderung des basalen Sto2 der Skelettmuskulatur nach Erythrozytentransfusion
|
1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gefäßverschlusstest
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Messung der dynamischen Gewebeoxygenierung
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: matej podbregar, MD PhD, UMC Ljubljana
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Anemia_NIRS
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