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Transfusion et oxygénation des tissus musculaires squelettiques

5 décembre 2014 mis à jour par: Podbregar Matej, University Medical Centre Ljubljana

Transfusion de globules rouges et oxygénation des tissus musculaires squelettiques chez les patients ambulatoires hématologiques anémiques

Le but de la présente étude était de remettre en cause les données actuelles selon lesquelles l'anémie chez les patients hématologiques anémiques chroniques n'est pas associée à une faible concentration de StO2 dans le muscle squelettique et que l'âge des globules rouges n'influence pas les réponses tissulaires. Les enquêteurs ont étudié ces aspects à l'aide de dispositifs NIRS à technologie améliorée, pour une pénétration plus profonde des tissus et l'élimination du signal superficiel de la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anémie est un état de diminution de la capacité de transport de l'oxygène dans le sang. L'anémie aiguë est associée à une augmentation de l'extraction d'oxygène dans les tissus. D'autre part, avec l'anémie chronique, le corps humain a le temps de s'adapter au moins partiellement à la diminution de la capacité de transport de l'oxygène dans le sang , .

La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une méthode non invasive pour évaluer l'oxygénation tissulaire (StO2) et estimer les niveaux d'hémoglobine tissulaire (THb) . Les chercheurs ont étudié la StO2 du muscle squelettique chez des patients gravement malades avec de l'oxygène préservé (c'est-à-dire un choc cardiogénique) et une extraction d'oxygène altérée (c'est-à-dire un choc septique) , , . En plus de mesurer la StO2 au repos, les chercheurs ont effectué des tests d'occlusion vasculaire pour arrêter le flux sanguin artériel, pour estimer la consommation d'oxygène et, à la fin de l'occlusion, il a également été possible d'estimer la réactivité vasculaire et la capacité de reperfusion maximale.

En cas de perte de sang aiguë chez les patients traumatisés, la StO2 du muscle squelettique mesurée par le NIRS est corrélée à l'hémoglobine sanguine (Hb) et à l'apport d'oxygène, et peut facilement détecter le stade latent du choc hémorragique . De manière inattendue, les patients en hématologie chroniquement anémiques avec une capacité d'extraction d'oxygène préservée n'ont pas montré de faible indice squelettique de StO2 et de THb malgré leur anémie sévère, ce qui serait prédit à partir de réponses physiologiques normales .

On sait qu'il y a des modifications structurelles et fonctionnelles des globules rouges pendant le stockage. Une étude récente a détecté des effets délétères du stockage des globules rouges sur les réponses microvasculaires à la transfusion chez des patients traumatisés anémiques stables.

Le but de la présente étude était de remettre en cause les données actuelles selon lesquelles l'anémie chez les patients hématologiques anémiques chroniques n'est pas associée à une faible concentration de StO2 dans le muscle squelettique et que l'âge des globules rouges n'influence pas les réponses tissulaires. Les enquêteurs ont étudié ces aspects à l'aide de dispositifs NIRS à technologie améliorée, pour une pénétration plus profonde des tissus et l'élimination du signal superficiel de la peau.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Clinical Center Ljubljana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients anémiques hématologiques

La description

Critère d'intégration:

  • patients hématologiques chroniques

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients externes en hématologie
Patients ambulatoires anémiques chroniques qui doivent recevoir une transfusion RBC
Mesure de l'oxygénation des muscles squelettiques par spectroscopie proche infrarouge
Autres noms:
  • Spectroscopie infrarouge proche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sto2 basale
Délai: 1 heure
modification de la Sto2 basale du muscle squelettique après transfusion de globules rouges
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test d'occlusion vasculaire
Délai: 5 minutes
mesure de l'oxygénation dynamique des tissus
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: matej podbregar, MD PhD, UMC Ljubljana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2014

Première publication (Estimation)

5 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Anemia_NIRS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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