- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02310113
Transfusion et oxygénation des tissus musculaires squelettiques
Transfusion de globules rouges et oxygénation des tissus musculaires squelettiques chez les patients ambulatoires hématologiques anémiques
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'anémie est un état de diminution de la capacité de transport de l'oxygène dans le sang. L'anémie aiguë est associée à une augmentation de l'extraction d'oxygène dans les tissus. D'autre part, avec l'anémie chronique, le corps humain a le temps de s'adapter au moins partiellement à la diminution de la capacité de transport de l'oxygène dans le sang , .
La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une méthode non invasive pour évaluer l'oxygénation tissulaire (StO2) et estimer les niveaux d'hémoglobine tissulaire (THb) . Les chercheurs ont étudié la StO2 du muscle squelettique chez des patients gravement malades avec de l'oxygène préservé (c'est-à-dire un choc cardiogénique) et une extraction d'oxygène altérée (c'est-à-dire un choc septique) , , . En plus de mesurer la StO2 au repos, les chercheurs ont effectué des tests d'occlusion vasculaire pour arrêter le flux sanguin artériel, pour estimer la consommation d'oxygène et, à la fin de l'occlusion, il a également été possible d'estimer la réactivité vasculaire et la capacité de reperfusion maximale.
En cas de perte de sang aiguë chez les patients traumatisés, la StO2 du muscle squelettique mesurée par le NIRS est corrélée à l'hémoglobine sanguine (Hb) et à l'apport d'oxygène, et peut facilement détecter le stade latent du choc hémorragique . De manière inattendue, les patients en hématologie chroniquement anémiques avec une capacité d'extraction d'oxygène préservée n'ont pas montré de faible indice squelettique de StO2 et de THb malgré leur anémie sévère, ce qui serait prédit à partir de réponses physiologiques normales .
On sait qu'il y a des modifications structurelles et fonctionnelles des globules rouges pendant le stockage. Une étude récente a détecté des effets délétères du stockage des globules rouges sur les réponses microvasculaires à la transfusion chez des patients traumatisés anémiques stables.
Le but de la présente étude était de remettre en cause les données actuelles selon lesquelles l'anémie chez les patients hématologiques anémiques chroniques n'est pas associée à une faible concentration de StO2 dans le muscle squelettique et que l'âge des globules rouges n'influence pas les réponses tissulaires. Les enquêteurs ont étudié ces aspects à l'aide de dispositifs NIRS à technologie améliorée, pour une pénétration plus profonde des tissus et l'élimination du signal superficiel de la peau.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Clinical Center Ljubljana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients hématologiques chroniques
Critère d'exclusion:
- grossesse
- refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients externes en hématologie
Patients ambulatoires anémiques chroniques qui doivent recevoir une transfusion RBC
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Mesure de l'oxygénation des muscles squelettiques par spectroscopie proche infrarouge
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sto2 basale
Délai: 1 heure
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modification de la Sto2 basale du muscle squelettique après transfusion de globules rouges
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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test d'occlusion vasculaire
Délai: 5 minutes
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mesure de l'oxygénation dynamique des tissus
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: matej podbregar, MD PhD, UMC Ljubljana
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Anemia_NIRS
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