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Transfusión y Oxigenación del Tejido Muscular Esquelético

5 de diciembre de 2014 actualizado por: Podbregar Matej, University Medical Centre Ljubljana

Transfusión de glóbulos rojos y oxigenación del tejido muscular esquelético en pacientes ambulatorios hematológicos anémicos

El objetivo del presente estudio fue volver a cuestionar los datos actuales de que la anemia en pacientes hematológicos con anemia crónica no está asociada con una StO2 baja en el músculo esquelético, y que la edad de los glóbulos rojos no influye en las respuestas tisulares. Los investigadores investigaron estos aspectos utilizando dispositivos NIRS de tecnología mejorada, para una penetración más profunda en los tejidos y la eliminación de la señal superficial de la piel.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La anemia es un estado de disminución de la capacidad de transporte de oxígeno en la sangre. La anemia aguda se asocia con una mayor extracción de oxígeno de los tejidos. Por otro lado, con la anemia crónica, el cuerpo humano tiene tiempo para adaptarse, al menos parcialmente, a la disminución de la capacidad de transporte de oxígeno en la sangre.

La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) es un método no invasivo para evaluar la oxigenación tisular (StO2) y estimar los niveles de hemoglobina tisular (THb) . Los investigadores han estudiado la StO2 del músculo esquelético en pacientes en estado crítico con oxígeno conservado (es decir, shock cardiogénico) y con extracción de oxígeno alterada (es decir, shock séptico) , , . Además de medir la StO2 en reposo, los investigadores realizaron pruebas de oclusión vascular para detener el flujo sanguíneo arterial, estimar el consumo de oxígeno y, al final de la oclusión, también fue posible estimar la reactividad vascular y la capacidad máxima de reperfusión .

En caso de pérdida aguda de sangre en pacientes con trauma, la StO2 del músculo esquelético medida por NIRS se correlaciona con la hemoglobina en sangre (Hb) y el suministro de oxígeno, y puede detectar fácilmente la etapa latente del shock hemorrágico. Inesperadamente, los pacientes hematológicos crónicamente anémicos con capacidad de extracción de oxígeno preservada no mostraron un índice de StO2 y THb esquelético bajo a pesar de su anemia severa, que es lo que se podría predecir a partir de respuestas fisiológicas normales.

Se sabe que hay cambios estructurales y funcionales en los glóbulos rojos durante el almacenamiento. Un estudio reciente detectó efectos nocivos del almacenamiento de glóbulos rojos en las respuestas microvasculares a la transfusión en pacientes traumatizados anémicos estables.

El objetivo del presente estudio fue volver a cuestionar los datos actuales de que la anemia en pacientes hematológicos con anemia crónica no está asociada con una StO2 baja en el músculo esquelético, y que la edad de los glóbulos rojos no influye en las respuestas tisulares. Los investigadores investigaron estos aspectos utilizando dispositivos NIRS de tecnología mejorada, para una penetración más profunda en los tejidos y la eliminación de la señal superficial de la piel.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Clinical Center Ljubljana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con anemia hematológica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes hematológicos crónicos

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • rechazo a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes ambulatorios hematológicos
Pacientes ambulatorios con anemia crónica que planean recibir una transfusión de glóbulos rojos
Medición de la oxigenación del músculo esquelético por espectroscopia de infrarrojo cercano
Otros nombres:
  • espectroscopia de infrarrojo cercano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sto2 basal
Periodo de tiempo: 1 hora
cambio de Sto2 basal del músculo esquelético después de la transfusión de glóbulos rojos
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba de oclusión vascular
Periodo de tiempo: 5 minutos
medición de la oxigenación tisular dinámica
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: matej podbregar, MD PhD, UMC Ljubljana

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Anemia_NIRS

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