- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02310113
Transfusión y Oxigenación del Tejido Muscular Esquelético
Transfusión de glóbulos rojos y oxigenación del tejido muscular esquelético en pacientes ambulatorios hematológicos anémicos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La anemia es un estado de disminución de la capacidad de transporte de oxígeno en la sangre. La anemia aguda se asocia con una mayor extracción de oxígeno de los tejidos. Por otro lado, con la anemia crónica, el cuerpo humano tiene tiempo para adaptarse, al menos parcialmente, a la disminución de la capacidad de transporte de oxígeno en la sangre.
La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) es un método no invasivo para evaluar la oxigenación tisular (StO2) y estimar los niveles de hemoglobina tisular (THb) . Los investigadores han estudiado la StO2 del músculo esquelético en pacientes en estado crítico con oxígeno conservado (es decir, shock cardiogénico) y con extracción de oxígeno alterada (es decir, shock séptico) , , . Además de medir la StO2 en reposo, los investigadores realizaron pruebas de oclusión vascular para detener el flujo sanguíneo arterial, estimar el consumo de oxígeno y, al final de la oclusión, también fue posible estimar la reactividad vascular y la capacidad máxima de reperfusión .
En caso de pérdida aguda de sangre en pacientes con trauma, la StO2 del músculo esquelético medida por NIRS se correlaciona con la hemoglobina en sangre (Hb) y el suministro de oxígeno, y puede detectar fácilmente la etapa latente del shock hemorrágico. Inesperadamente, los pacientes hematológicos crónicamente anémicos con capacidad de extracción de oxígeno preservada no mostraron un índice de StO2 y THb esquelético bajo a pesar de su anemia severa, que es lo que se podría predecir a partir de respuestas fisiológicas normales.
Se sabe que hay cambios estructurales y funcionales en los glóbulos rojos durante el almacenamiento. Un estudio reciente detectó efectos nocivos del almacenamiento de glóbulos rojos en las respuestas microvasculares a la transfusión en pacientes traumatizados anémicos estables.
El objetivo del presente estudio fue volver a cuestionar los datos actuales de que la anemia en pacientes hematológicos con anemia crónica no está asociada con una StO2 baja en el músculo esquelético, y que la edad de los glóbulos rojos no influye en las respuestas tisulares. Los investigadores investigaron estos aspectos utilizando dispositivos NIRS de tecnología mejorada, para una penetración más profunda en los tejidos y la eliminación de la señal superficial de la piel.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Clinical Center Ljubljana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hematológicos crónicos
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- rechazo a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes ambulatorios hematológicos
Pacientes ambulatorios con anemia crónica que planean recibir una transfusión de glóbulos rojos
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Medición de la oxigenación del músculo esquelético por espectroscopia de infrarrojo cercano
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sto2 basal
Periodo de tiempo: 1 hora
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cambio de Sto2 basal del músculo esquelético después de la transfusión de glóbulos rojos
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de oclusión vascular
Periodo de tiempo: 5 minutos
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medición de la oxigenación tisular dinámica
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: matej podbregar, MD PhD, UMC Ljubljana
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Anemia_NIRS
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