- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02310113
Trasfusione e ossigenazione del tessuto muscolare scheletrico
Trasfusione di globuli rossi e ossigenazione del tessuto muscolare scheletrico in pazienti ambulatoriali ematologici anemici
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'anemia è uno stato di ridotta capacità di trasporto di ossigeno nel sangue. L'anemia acuta è associata ad una maggiore estrazione di ossigeno dai tessuti. D'altra parte, con l'anemia cronica il corpo umano ha il tempo di adattarsi almeno parzialmente alla ridotta capacità di trasporto di ossigeno nel sangue.
La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è un metodo non invasivo per valutare l'ossigenazione tissutale (StO2) e stimare i livelli di emoglobina tissutale (THb). I ricercatori hanno studiato il muscolo scheletrico StO2 in pazienti critici con ossigeno conservato (cioè shock cardiogeno) e con alterata estrazione di ossigeno (cioè shock settico). Oltre a misurare StO2 a riposo, i ricercatori hanno eseguito test di occlusione vascolare per arrestare il flusso sanguigno arterioso, per stimare il consumo di ossigeno e, al termine dell'occlusione, è stato anche possibile stimare la reattività vascolare e la massima capacità di riperfusione.
In caso di perdita ematica acuta nei pazienti traumatizzati, la StO2 del muscolo scheletrico misurata dal NIRS è correlata all'emoglobina ematica (Hb) e al rilascio di ossigeno e può facilmente rilevare lo stadio latente dello shock emorragico. Inaspettatamente, i pazienti ematologici cronicamente anemici con capacità di estrazione di ossigeno preservata non hanno mostrato un basso indice scheletrico di StO2 e THb nonostante la loro grave anemia, che è ciò che sarebbe previsto dalle normali risposte fisiologiche .
È noto che ci sono modifiche strutturali e funzionali ai globuli rossi durante la conservazione. Uno studio recente ha rilevato effetti deleteri dell'immagazzinamento di globuli rossi sulle risposte microvascolari alla trasfusione in pazienti traumatizzati anemici stabili.
Lo scopo del presente studio era di rimettere in discussione i dati attuali secondo cui l'anemia nei pazienti ematologici cronicamente anemici non è associata a una bassa StO2 del muscolo scheletrico e che l'età dei globuli rossi non influenza le risposte tissutali. I ricercatori hanno studiato questi aspetti utilizzando dispositivi NIRS a tecnologia migliorata, per una penetrazione più profonda nei tessuti e la rimozione del segnale superficiale dalla pelle.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- Clinical Center Ljubljana
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ematologici cronici
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ambulatori ematologici
Pazienti ambulatoriali anemici cronici che devono ricevere trasfusioni di globuli rossi
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Misurazione dell'ossigenazione del muscolo scheletrico mediante spettroscopia nel vicino infrarosso
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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basale Sto2
Lasso di tempo: 1 ora
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cambiamento di Sto2 basale del muscolo scheletrico dopo trasfusione di RBC
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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test di occlusione vascolare
Lasso di tempo: 5 minuti
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misurazione dell'ossigenazione dinamica dei tessuti
|
5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: matej podbregar, MD PhD, UMC Ljubljana
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anemia_NIRS
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