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Trasfusione e ossigenazione del tessuto muscolare scheletrico

5 dicembre 2014 aggiornato da: Podbregar Matej, University Medical Centre Ljubljana

Trasfusione di globuli rossi e ossigenazione del tessuto muscolare scheletrico in pazienti ambulatoriali ematologici anemici

Lo scopo del presente studio era di rimettere in discussione i dati attuali secondo cui l'anemia nei pazienti ematologici cronicamente anemici non è associata a una bassa StO2 del muscolo scheletrico e che l'età dei globuli rossi non influenza le risposte tissutali. I ricercatori hanno studiato questi aspetti utilizzando dispositivi NIRS a tecnologia migliorata, per una penetrazione più profonda nei tessuti e la rimozione del segnale superficiale dalla pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anemia è uno stato di ridotta capacità di trasporto di ossigeno nel sangue. L'anemia acuta è associata ad una maggiore estrazione di ossigeno dai tessuti. D'altra parte, con l'anemia cronica il corpo umano ha il tempo di adattarsi almeno parzialmente alla ridotta capacità di trasporto di ossigeno nel sangue.

La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è un metodo non invasivo per valutare l'ossigenazione tissutale (StO2) e stimare i livelli di emoglobina tissutale (THb). I ricercatori hanno studiato il muscolo scheletrico StO2 in pazienti critici con ossigeno conservato (cioè shock cardiogeno) e con alterata estrazione di ossigeno (cioè shock settico). Oltre a misurare StO2 a riposo, i ricercatori hanno eseguito test di occlusione vascolare per arrestare il flusso sanguigno arterioso, per stimare il consumo di ossigeno e, al termine dell'occlusione, è stato anche possibile stimare la reattività vascolare e la massima capacità di riperfusione.

In caso di perdita ematica acuta nei pazienti traumatizzati, la StO2 del muscolo scheletrico misurata dal NIRS è correlata all'emoglobina ematica (Hb) e al rilascio di ossigeno e può facilmente rilevare lo stadio latente dello shock emorragico. Inaspettatamente, i pazienti ematologici cronicamente anemici con capacità di estrazione di ossigeno preservata non hanno mostrato un basso indice scheletrico di StO2 e THb nonostante la loro grave anemia, che è ciò che sarebbe previsto dalle normali risposte fisiologiche .

È noto che ci sono modifiche strutturali e funzionali ai globuli rossi durante la conservazione. Uno studio recente ha rilevato effetti deleteri dell'immagazzinamento di globuli rossi sulle risposte microvascolari alla trasfusione in pazienti traumatizzati anemici stabili.

Lo scopo del presente studio era di rimettere in discussione i dati attuali secondo cui l'anemia nei pazienti ematologici cronicamente anemici non è associata a una bassa StO2 del muscolo scheletrico e che l'età dei globuli rossi non influenza le risposte tissutali. I ricercatori hanno studiato questi aspetti utilizzando dispositivi NIRS a tecnologia migliorata, per una penetrazione più profonda nei tessuti e la rimozione del segnale superficiale dalla pelle.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Clinical Center Ljubljana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti anemici ematologici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ematologici cronici

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ambulatori ematologici
Pazienti ambulatoriali anemici cronici che devono ricevere trasfusioni di globuli rossi
Misurazione dell'ossigenazione del muscolo scheletrico mediante spettroscopia nel vicino infrarosso
Altri nomi:
  • spettroscopia nel vicino infrarosso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
basale Sto2
Lasso di tempo: 1 ora
cambiamento di Sto2 basale del muscolo scheletrico dopo trasfusione di RBC
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di occlusione vascolare
Lasso di tempo: 5 minuti
misurazione dell'ossigenazione dinamica dei tessuti
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: matej podbregar, MD PhD, UMC Ljubljana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Anemia_NIRS

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