- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02310113
Transfusjon og oksygenering av skjelettmuskelvev
Transfusjon av røde blodlegemer og oksygenering av skjelettmuskelvev hos anemiske hematologiske polikliniske pasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Anemi er en tilstand med redusert oksygenbæreevne i blodet. Akutt anemi er assosiert med økt oksygenutvinning i vevet. På den annen side, med kronisk anemi har menneskekroppen tid til i det minste delvis å tilpasse seg redusert blodoksygenbæreevne , .
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en ikke-invasiv metode for å vurdere vevsoksygenering (StO2) og estimere vevshemoglobinnivåer (THb). Forskerne har studert skjelettmuskulatur StO2 hos kritisk syke pasienter med bevart oksygen (dvs. kardiogent sjokk) og med nedsatt oksygenekstraksjon (d.v.s. septisk sjokk) , , . I tillegg til å måle hvilende StO2, utførte etterforskerne vaskulære okklusjonstester for å stoppe arteriell blodstrøm, for å estimere oksygenforbruk, og ved slutten av okklusjonen var det også mulig å estimere vaskulær reaktivitet og maksimal reperfusjonsevne.
Ved akutt blodtap hos traumepasienter korrelerer skjelettmuskulaturen StO2 målt ved NIRS med blodhemoglobin (Hb) og tilførsel av oksygen, og kan lett oppdage latent stadium av hemorragisk sjokk. Uventet viste kronisk anemiske hematologipasienter med bevart oksygenekstraksjonsevne ikke lav skjelett-StO2- og THb-indeks til tross for deres alvorlige anemi, som er det som ville bli forutsagt fra normale fysiologiske responser.
Det er kjent at det er strukturelle og funksjonelle endringer i RBC under lagring. Nylig studie oppdaget skadelige effekter av RBC-lagring på mikrovaskulære responser på transfusjon hos stabile anemiske traumepasienter.
Målet med denne studien var å utfordre dagens data om at anemi hos kronisk anemiske hematologipasienter ikke er assosiert med lavt skjelettmuskulatur StO2, og at alderen på røde blodlegemer ikke påvirker vevsresponser. Etterforskerne undersøkte disse aspektene ved å bruke forbedret teknologi NIRS-enheter, for dypere vevspenetrasjon og fjerning av det overfladiske signalet fra huden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Clinical Center Ljubljana
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroniske hematologiske pasienter
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- avslag på å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hematologiske polikliniske pasienter
Kronisk anemiske polikliniske pasienter som er planlagt for å få transfusjon RBC
|
Måling av oksygenering av skjelettmuskel ved nær-infrarød spektroskopi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
basal Sto2
Tidsramme: 1 time
|
endring av basal Sto2 av skjelettmuskulatur etter RBC-transfusjon
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vaskulær okklusjonstesting
Tidsramme: 5 minutter
|
måling av dynamisk vevsoksygenering
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: matej podbregar, MD PhD, UMC Ljubljana
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Anemia_NIRS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .