- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02310113
Transfusie en zuurstofvoorziening van skeletspierweefsel
Transfusie van rode bloedcellen en zuurstofvoorziening van skeletspierweefsel bij anemische hematologische poliklinische patiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bloedarmoede is een toestand van verminderde zuurstofcapaciteit in het bloed. Acute anemie wordt in verband gebracht met een verhoogde weefselzuurstofextractie. Aan de andere kant heeft het menselijk lichaam bij chronische bloedarmoede de tijd om zich op zijn minst gedeeltelijk aan te passen aan de verminderde zuurstofcapaciteit van het bloed.
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) is een niet-invasieve methode om weefseloxygenatie (StO2) te beoordelen en weefselhemoglobinewaarden (THb) te schatten. De onderzoekers hebben skeletspier-StO2 bestudeerd bij ernstig zieke patiënten met geconserveerde zuurstof (d.w.z. cardiogene shock) en met verminderde zuurstofextractie (d.w.z. septische shock). Naast het meten van StO2 in rust, voerden de onderzoekers vasculaire occlusietests uit om de arteriële bloedstroom te stoppen, om het zuurstofverbruik te schatten, en aan het einde van de occlusie was het ook mogelijk om de vasculaire reactiviteit en het maximale reperfusievermogen te schatten.
Bij acuut bloedverlies bij traumapatiënten correleert de skeletspier StO2 gemeten door NIRS met hemoglobine (Hb) in het bloed en de afgifte van zuurstof, en kan gemakkelijk het latente stadium van hemorragische shock detecteren . Onverwacht vertoonden chronisch anemische hematologiepatiënten met behouden zuurstofextractievermogen geen lage skeletale StO2- en THb-index ondanks hun ernstige bloedarmoede, wat zou worden voorspeld op basis van normale fysiologische reacties .
Het is bekend dat er tijdens opslag structurele en functionele veranderingen aan RBC's optreden. Recent onderzoek ontdekte schadelijke effecten van RBC-opslag op microvasculaire reacties op transfusie bij stabiele anemische traumapatiënten.
Het doel van de huidige studie was om de huidige gegevens opnieuw ter discussie te stellen dat bloedarmoede bij chronisch anemische hematologiepatiënten niet geassocieerd is met lage skeletspier-StO2 en dat de leeftijd van RBC's geen invloed heeft op weefselreacties. De onderzoekers onderzochten deze aspecten met behulp van verbeterde technologie NIRS-apparaten, voor diepere weefselpenetratie en verwijdering van het oppervlakkige signaal van de huid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Clinical Center Ljubljana
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische hematologische patiënten
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- afwijzing om mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hematologische poliklinische patiënten
Chronische anemische poliklinische patiënten die gepland zijn om transfusie RBC te krijgen
|
Meting van skeletspieroxygenatie door nabij-infraroodspectroscopie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
basale Sto2
Tijdsspanne: 1 uur
|
verandering van basale Sto2 van skeletspier na RBC-transfusie
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vasculaire occlusie testen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
meten van dynamische weefseloxygenatie
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: matej podbregar, MD PhD, UMC Ljubljana
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Anemia_NIRS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .