- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02310113
Transfusion og iltning af skeletmuskelvæv
Transfusion af røde blodlegemer og iltning af skeletmuskelvæv i ambulante anæmiske hæmatologiske patienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Anæmi er en tilstand af nedsat iltbæreevne i blodet. Akut anæmi er forbundet med øget vævsiltekstraktion. På den anden side, med kronisk anæmi menneskekroppen har tid til i det mindste delvist at tilpasse sig til nedsat iltbæreevne i blodet.
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en ikke-invasiv metode til at vurdere vævsiltning (StO2) og estimere vævshæmoglobinniveauer (THb). Forskerne har undersøgt skeletmuskulatur StO2 hos kritisk syge patienter med bevaret oxygen (dvs. kardiogent shock) og med nedsat oxygenekstraktion (dvs. septisk shock) , , . Udover at måle hvilende StO2, udførte efterforskerne vaskulære okklusionstests for at stoppe arteriel blodgennemstrømning, for at estimere iltforbruget, og ved slutningen af okklusionen var det også muligt at estimere vaskulær reaktivitet og maksimal reperfusionsevne.
Under akut blodtab hos traumepatienter korrelerer skeletmuskulaturen StO2 målt ved NIRS med blodhæmoglobin (Hb) og levering af ilt og kan nemt detektere latent stadium af hæmoragisk shock. Uventet viste kronisk anæmiske hæmatologiske patienter med bevaret oxygenekstraktionsevne ikke lavt skelet StO2- og THb-indeks på trods af deres alvorlige anæmi, hvilket er, hvad der ville blive forudsagt ud fra normale fysiologiske reaktioner.
Det er kendt, at der er strukturelle og funktionelle ændringer af RBC'er under opbevaring. Nylig undersøgelse påviste skadelige virkninger af RBC-lagring på mikrovaskulære responser på transfusion hos stabile anæmiske traumepatienter.
Formålet med denne undersøgelse var at genudfordre de nuværende data om, at anæmi hos kronisk anæmiske hæmatologiske patienter ikke er forbundet med lavt skeletmuskel StO2, og at alderen af røde blodlegemer ikke påvirker vævsreaktioner. Efterforskerne undersøgte disse aspekter ved hjælp af forbedret teknologi NIRS-enheder til dybere vævsgennemtrængning og fjernelse af det overfladiske signal fra huden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Clinical Center Ljubljana
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kroniske hæmatologiske patienter
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- afslag på at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hæmatologiske ambulante patienter
Kroniske anæmiske ambulante patienter, der er planlagt for at få transfusion RBC
|
Måling af iltning af skeletmuskler ved nær-infrarød spektroskopi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
basal Sto2
Tidsramme: 1 time
|
ændring af basal Sto2 af skeletmuskulatur efter RBC-transfusion
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vaskulær okklusionstest
Tidsramme: 5 minutter
|
måling af dynamisk vævsiltning
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: matej podbregar, MD PhD, UMC Ljubljana
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Anemia_NIRS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .