- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02310113
Трансфузия и оксигенация тканей скелетных мышц
Переливание эритроцитов и оксигенация тканей скелетных мышц у амбулаторных гематологических пациентов с анемией
Обзор исследования
Подробное описание
Анемия – это состояние пониженной способности крови переносить кислород. Острая анемия связана с повышенной экстракцией кислорода тканями. С другой стороны, при хронической анемии организм человека успевает хотя бы частично адаптироваться к пониженной кислородной емкости крови.
Спектроскопия в ближней инфракрасной области спектра (NIRS) — это неинвазивный метод оценки оксигенации тканей (StO2) и оценки уровня гемоглобина в тканях (THb). Исследователи изучали StO2 в скелетных мышцах у больных в критическом состоянии с сохраненным кислородом (т. е. при кардиогенном шоке) и с нарушенной экстракцией кислорода (т. е. при септическом шоке). В дополнение к измерению StO2 в покое исследователи проводили тесты окклюзии сосудов для остановки артериального кровотока, оценки потребления кислорода, а по окончании окклюзии также можно было оценить реактивность сосудов и максимальную реперфузионную способность.
При острой кровопотере у пациентов с травмой уровень StO2 в скелетных мышцах, измеренный с помощью NIRS, коррелирует с гемоглобином крови (Hb) и доставкой кислорода и может легко выявить латентную стадию геморрагического шока. Неожиданно, гематологические пациенты с хронической анемией и сохраненной способностью к извлечению кислорода не показали низких скелетных индексов StO2 и THb, несмотря на их тяжелую анемию, что можно было бы предсказать, исходя из нормальных физиологических реакций.
Известно, что при хранении в эритроцитах происходят структурные и функциональные изменения. Недавнее исследование выявило пагубное влияние накопления эритроцитов на реакцию микрососудов на переливание у пациентов со стабильной анемией и травмой.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы пересмотреть текущие данные о том, что анемия у пациентов с хронической анемией гематологии не связана с низким уровнем StO2 в скелетных мышцах и что возраст эритроцитов не влияет на реакцию тканей. Исследователи исследовали эти аспекты, используя устройства NIRS с улучшенной технологией для более глубокого проникновения в ткани и удаления поверхностного сигнала с кожи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Clinical Center Ljubljana
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- хронические гематологические больные
Критерий исключения:
- беременность
- отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гематологические амбулаторные больные
Амбулаторные больные с хронической анемией, которым планируется переливание эритроцитарной массы
|
Измерение оксигенации скелетных мышц с помощью ближней инфракрасной спектроскопии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
базальный Sto2
Временное ограничение: 1 час
|
изменение базального Sto2 скелетных мышц после трансфузии эритроцитов
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тестирование сосудистой окклюзии
Временное ограничение: 5 минут
|
измерение динамического оксигенации тканей
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: matej podbregar, MD PhD, UMC Ljubljana
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Anemia_NIRS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .