- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02310113
Transfusão e Oxigenação do Tecido Muscular Esquelético
Transfusão de hemácias e oxigenação do tecido muscular esquelético em pacientes ambulatoriais hematológicos anêmicos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A anemia é um estado de diminuição da capacidade de transporte de oxigênio no sangue. A anemia aguda está associada ao aumento da extração de oxigênio tecidual. Por outro lado, com a anemia crônica, o corpo humano tem tempo para se adaptar, pelo menos parcialmente, à diminuição da capacidade de transporte de oxigênio no sangue.
A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é um método não invasivo para avaliar a oxigenação tecidual (StO2) e estimar os níveis de hemoglobina tecidual (THb). Os pesquisadores estudaram a StO2 do músculo esquelético em pacientes gravemente enfermos com oxigênio preservado (ou seja, choque cardiogênico) e com extração de oxigênio prejudicada (ou seja, choque séptico). Além de medir o StO2 em repouso, os pesquisadores realizaram testes de oclusão vascular para interromper o fluxo sanguíneo arterial, estimar o consumo de oxigênio e, ao final da oclusão, também foi possível estimar a reatividade vascular e a capacidade máxima de reperfusão .
Sob perda aguda de sangue em pacientes com trauma, o StO2 do músculo esquelético medido por NIRS se correlaciona com a hemoglobina sanguínea (Hb) e o fornecimento de oxigênio e pode detectar facilmente o estágio latente do choque hemorrágico. Inesperadamente, pacientes hematológicos cronicamente anêmicos com capacidade preservada de extração de oxigênio não apresentaram baixo índice esquelético de StO2 e THb, apesar de sua anemia grave, que é o que seria previsto a partir de respostas fisiológicas normais.
Sabe-se que há alterações estruturais e funcionais das hemácias durante o armazenamento. Estudo recente detectou efeitos deletérios do armazenamento de hemácias nas respostas microvasculares à transfusão em pacientes traumatizados anêmicos estáveis.
O objetivo do presente estudo foi desafiar novamente os dados atuais de que a anemia em pacientes hematológicos cronicamente anêmicos não está associada à baixa StO2 do músculo esquelético e que a idade das hemácias não influencia as respostas dos tecidos. Os pesquisadores investigaram esses aspectos usando dispositivos NIRS de tecnologia aprimorada, para penetração mais profunda nos tecidos e remoção do sinal superficial da pele.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Clinical Center Ljubljana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes hematológicos crônicos
Critério de exclusão:
- gravidez
- recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes ambulatoriais hematológicos
Pacientes ambulatoriais anêmicos crônicos que planejam receber transfusão de hemácias
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Medição da oxigenação do músculo esquelético por espectroscopia de infravermelho próximo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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basal Sto2
Prazo: 1 hora
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alteração do Sto2 basal do músculo esquelético após transfusão de hemácias
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de oclusão vascular
Prazo: 5 minutos
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medição da oxigenação tecidual dinâmica
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: matej podbregar, MD PhD, UMC Ljubljana
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Anemia_NIRS
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