Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transfuzja i dotlenienie tkanki mięśni szkieletowych

5 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Podbregar Matej, University Medical Centre Ljubljana

Transfuzja krwinek czerwonych i utlenowanie tkanki mięśni szkieletowych u ambulatoryjnych pacjentów hematologicznych z niedokrwistością

Celem niniejszego badania było ponowne zakwestionowanie aktualnych danych, że niedokrwistość u pacjentów z przewlekłą niedokrwistością hematologiczną nie jest związana z niskim stężeniem StO2 w mięśniach szkieletowych oraz że wiek erytrocytów nie wpływa na reakcje tkankowe. Badacze zbadali te aspekty za pomocą urządzeń NIRS o udoskonalonej technologii, służących do głębszej penetracji tkanek i usuwania powierzchownego sygnału ze skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Anemia to stan obniżonej zdolności przenoszenia tlenu we krwi. Ostra niedokrwistość jest związana ze zwiększoną ekstrakcją tlenu przez tkanki. Z drugiej strony, przy przewlekłej niedokrwistości organizm człowieka ma czas przynajmniej częściowo przystosować się do zmniejszonej zdolności przenoszenia tlenu we krwi.

Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) to nieinwazyjna metoda oceny natlenienia tkanek (StO2) i oszacowania poziomu hemoglobiny tkankowej (THb). Badacze zbadali StO2 w mięśniach szkieletowych u pacjentów w stanie krytycznym z zachowanym tlenem (tj. wstrząs kardiogenny) i upośledzoną ekstrakcją tlenu (tj. wstrząs septyczny). Oprócz pomiaru spoczynkowego StO2 badacze przeprowadzili testy okluzji naczyń w celu zatrzymania przepływu krwi tętniczej, oszacowania zużycia tlenu, a pod koniec okluzji możliwe było również oszacowanie reaktywności naczyń i maksymalnej zdolności reperfuzyjnej.

W przypadku ostrej utraty krwi u pacjentów po urazach, StO2 w mięśniach szkieletowych mierzone za pomocą NIRS koreluje z hemoglobiną we krwi (Hb) i dostarczaniem tlenu i może łatwo wykryć utajoną fazę wstrząsu krwotocznego. Nieoczekiwanie, pacjenci z przewlekłą anemią hematologiczną z zachowaną zdolnością do ekstrakcji tlenu nie wykazywali niskiego wskaźnika StO2 i THb w układzie szkieletowym pomimo ciężkiej niedokrwistości, co można by przewidzieć na podstawie normalnych odpowiedzi fizjologicznych.

Wiadomo, że podczas przechowywania dochodzi do zmian strukturalnych i funkcjonalnych w erytrocytach. W niedawnym badaniu wykryto szkodliwy wpływ przechowywania krwinek czerwonych na odpowiedź mikronaczyniową na transfuzję u pacjentów ze stabilnym urazem niedokrwiennym.

Celem niniejszego badania było ponowne zakwestionowanie aktualnych danych, że niedokrwistość u pacjentów z przewlekłą niedokrwistością hematologiczną nie jest związana z niskim stężeniem StO2 w mięśniach szkieletowych oraz że wiek erytrocytów nie wpływa na reakcje tkankowe. Badacze zbadali te aspekty za pomocą urządzeń NIRS o udoskonalonej technologii, służących do głębszej penetracji tkanek i usuwania powierzchownego sygnału ze skóry.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Clinical Center Ljubljana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedokrwistością hematologiczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekłych pacjentów hematologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • odmowa uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ambulatorium hematologiczne
Pacjenci ambulatoryjni z przewlekłą niedokrwistością, u których planuje się transfuzję krwinek czerwonych
Pomiar natlenienia mięśni szkieletowych za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Inne nazwy:
  • spektroskopii w bliskiej podczerwieni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
podstawowy Sto2
Ramy czasowe: 1 godzina
zmiana podstawowego Sto2 mięśnia szkieletowego po transfuzji KKCz
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie okluzji naczyń
Ramy czasowe: 5 minut
pomiar dynamicznego natlenienia tkanek
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: matej podbregar, MD PhD, UMC Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Anemia_NIRS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na NIRS

3
Subskrybuj