- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02310113
Transfuzja i dotlenienie tkanki mięśni szkieletowych
Transfuzja krwinek czerwonych i utlenowanie tkanki mięśni szkieletowych u ambulatoryjnych pacjentów hematologicznych z niedokrwistością
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Anemia to stan obniżonej zdolności przenoszenia tlenu we krwi. Ostra niedokrwistość jest związana ze zwiększoną ekstrakcją tlenu przez tkanki. Z drugiej strony, przy przewlekłej niedokrwistości organizm człowieka ma czas przynajmniej częściowo przystosować się do zmniejszonej zdolności przenoszenia tlenu we krwi.
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) to nieinwazyjna metoda oceny natlenienia tkanek (StO2) i oszacowania poziomu hemoglobiny tkankowej (THb). Badacze zbadali StO2 w mięśniach szkieletowych u pacjentów w stanie krytycznym z zachowanym tlenem (tj. wstrząs kardiogenny) i upośledzoną ekstrakcją tlenu (tj. wstrząs septyczny). Oprócz pomiaru spoczynkowego StO2 badacze przeprowadzili testy okluzji naczyń w celu zatrzymania przepływu krwi tętniczej, oszacowania zużycia tlenu, a pod koniec okluzji możliwe było również oszacowanie reaktywności naczyń i maksymalnej zdolności reperfuzyjnej.
W przypadku ostrej utraty krwi u pacjentów po urazach, StO2 w mięśniach szkieletowych mierzone za pomocą NIRS koreluje z hemoglobiną we krwi (Hb) i dostarczaniem tlenu i może łatwo wykryć utajoną fazę wstrząsu krwotocznego. Nieoczekiwanie, pacjenci z przewlekłą anemią hematologiczną z zachowaną zdolnością do ekstrakcji tlenu nie wykazywali niskiego wskaźnika StO2 i THb w układzie szkieletowym pomimo ciężkiej niedokrwistości, co można by przewidzieć na podstawie normalnych odpowiedzi fizjologicznych.
Wiadomo, że podczas przechowywania dochodzi do zmian strukturalnych i funkcjonalnych w erytrocytach. W niedawnym badaniu wykryto szkodliwy wpływ przechowywania krwinek czerwonych na odpowiedź mikronaczyniową na transfuzję u pacjentów ze stabilnym urazem niedokrwiennym.
Celem niniejszego badania było ponowne zakwestionowanie aktualnych danych, że niedokrwistość u pacjentów z przewlekłą niedokrwistością hematologiczną nie jest związana z niskim stężeniem StO2 w mięśniach szkieletowych oraz że wiek erytrocytów nie wpływa na reakcje tkankowe. Badacze zbadali te aspekty za pomocą urządzeń NIRS o udoskonalonej technologii, służących do głębszej penetracji tkanek i usuwania powierzchownego sygnału ze skóry.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Clinical Center Ljubljana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekłych pacjentów hematologicznych
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- odmowa uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ambulatorium hematologiczne
Pacjenci ambulatoryjni z przewlekłą niedokrwistością, u których planuje się transfuzję krwinek czerwonych
|
Pomiar natlenienia mięśni szkieletowych za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
podstawowy Sto2
Ramy czasowe: 1 godzina
|
zmiana podstawowego Sto2 mięśnia szkieletowego po transfuzji KKCz
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
badanie okluzji naczyń
Ramy czasowe: 5 minut
|
pomiar dynamicznego natlenienia tkanek
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: matej podbregar, MD PhD, UMC Ljubljana
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anemia_NIRS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Amy TangPfizerRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; University of MinnesotaZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaStany Zjednoczone
-
Global Health Uganda LTDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Al-Neelain UniversityUniversity of KhartoumNieznany
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilRekrutacyjnyAnemia sierpowatokrwinkowa nr z kryzysemFrancja
-
Essen BiotechJeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Anemia Sierpowata Z KryzysemChiny
-
University of Mississippi Medical CenterUniversity of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Brown UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); NovartisRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Anemia sierpowata u dzieciAngola
Badania kliniczne na NIRS
-
Wu Wenjun-1Xidian UniversityNieznanyOtyłość | NeurofeedbackChiny
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończony
-
University of ManitobaZakończony
-
Brigham and Women's HospitalNieznanyNiedotlenienie | Niemowlę, wcześniak, choroby | Martwicze zapalenie jelitStany Zjednoczone
-
Albany Medical CollegeMedtronicZakończonyHIE – niedotlenienie okołoporodowe – encefalopatia niedokrwiennaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNieznany
-
Carag AGJeszcze nie rekrutacja
-
Keith D. PaulsenDartmouth CollegeJeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of GrazMedical University of Vienna; University of Alberta; Poznan University of Medical... i inni współpracownicyRekrutacyjnyŚmierć | Niepełnosprawność neurorozwojowaAustria, Niemcy, Słowenia, Kanada, Irlandia, Włochy, Polska
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutacyjnyEEG | Percepcja czasu | Rytm | fNIRS | ERP | Wcześniaki | DyskryminacjaFrancja