Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení duševního zdraví prostřednictvím integrace s primární péčí na venkově Karnataka

4. června 2020 aktualizováno: University of California, San Francisco
Tento cluster Randomized Controlled Trial byl navržen tak, aby implementoval a vyhodnotil účinky víceúrovňové intervence určené k integraci léčby duševního zdraví do venkovských primárních zdravotnických klinik v jižní Indii pomocí modelu kolaborativní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Prevalence chronických nepřenosných nemocí, včetně kardiovaskulárních onemocnění (CVD), diabetu 2. typu (DM) a běžných duševních poruch (CMD), tj. úzkosti a deprese, celosvětově roste, včetně Indie, kde jsou pacienti s CMD nedostatečně, zejména ve venkovských oblastech, kvůli stigmatizaci a nedostatku vyškolených poskytovatelů.

Léčba pacientů s duálními diagnózami zahrnuje zvláštní problémy, a pokud se neléčí, může duševní onemocnění přispět k nedodržování a zhoršení výsledků.

Podobně může nedostatek školení personálu v indických primárních zdravotních střediscích (PHC) vést k promeškaným diagnózám, nevhodné léčbě a zvýšené nemocnosti a utrpení. Rostoucí počet výzkumů naznačuje, že některé z těchto problémů lze překonat integrací léčby pacientů s komorbidními diagnózami pomocí „stupňovité“ nebo „spolupráci“ modelů péče. Taková integrace může také pomoci snížit stigma vyhledávání služeb duševního zdraví.

Plánujeme řešit tuto potřebu implementací a vyhodnocením víceúrovňové integrované intervence ve spolupráci s 50 primárními klinikami (PHC) ve venkovské oblasti Karnataka pomocí clusteru Randomized Controlled Trial (cRCT). Náš přístup je založen na předchozím klinickém a behaviorálním výzkumu našeho týmu v tomto regionu a staví na desetileté spolupráci mezi St. John's Research Institute a University of California San Francisco. Tato studie spojuje indicko-americký tým vědců a vládních zástupců s odbornými znalostmi v léčbě a studiu duševního zdraví, chronických onemocnění, změn chování, stigmat a provádění velkých klinických studií na venkově Indie. Staví také na práci indické Národní mise pro zdraví venkova (NRHM), která nedávno oznámila, že do své agendy přidá kontrolu tabáku. Pokud bude tato intervence úspěšná, má vysoký potenciál pro rozšíření a udržitelnost.

Navrhovaná intervence se opírá o sociálně ekologické paradigma, které vyjadřuje vztah mezi sociálním prostředím a zdravotním chováním. Využívá strategie změny chování vedené kognitivní sociální teorií. Pacientům v intervenčních primárních zdravotních službách bude poskytnuta integrovaná kolaborativní klinická péče ze strany jejich lékařů, ošetřovatelky a konzultujících psychiatrů. Budou se také účastnit 12měsíčních komunitních „skupin zdravého života“, ve kterých se používají kognitivní a behaviorální strategie k cílenému chování podporujícímu zdraví, jako je zvýšená aktivita, lepší strava, dodržování léčebných režimů a také řešení problémů. dovednosti, dovednosti zvládání a sociální podpora. Tyto skupiny budou zpočátku týdenně po dobu 3 měsíců společně facilitovány odborníkem na duševní zdraví na magisterské úrovni a vyškoleným laickým komunitním zdravotním terénním pracovníkem (ASHA). Během zbývajících 9 měsíců bude ASHA provádět měsíční posilovací sezení zaměřená na udržení získaného chování podporujícího zdraví. Pacienti v kontrolních primárních zdravotních službách získají model péče „rozšířeného standardu“, který zahrnuje poskytování doporučení pro potřeby duševního zdraví.

Aby byla zajištěna standardizace studijních postupů napříč zařízeními, všichni pracovníci kontrolní primární zdravotní péče absolvují základní školení o zavedených klinických protokolech plus školení v předepisování antidepresiv. I když to může představovat určitou intervenci, nepovažovali jsme za etické povolit pacientům s klinickou depresí, aby byli léčeni vitamíny a anxiolytiky, které se v současné době často používají v primární zdravotní péči.

Po krátké počáteční fázi pro přizpůsobení opatření a dokončení protokolů navrhujeme:

  1. Použijte ASHA k provádění komunitního screeningu deprese, úzkosti, DM a rizikových faktorů KVO během komunitních veletrhů zdraví ve spádových oblastech 25 primárních zdravotních služeb, abyste zjistili a) zda to zvyšuje následné diagnózy v primární zdravotní péči u pacientů s komorbidním duševním zdravím a diagnózy chronických onemocnění a b) zda je u těchto pacientů stejně pravděpodobné, že vstoupí do léčby a zůstanou v ní ve srovnání se standardním screeningem založeným na primární zdravotní péči.
  2. Implementovat a vyhodnocovat efekty poskytování školení zaměstnanců v modelu kolaborativní péče integrovaného duševního zdraví (deprese, úzkosti) a kardiovaskulárních onemocnění (hypertenze, cukrovka, KVO) na intervenční personál PHC a porovnat je s kontrolním personálem PHC s ohledem na a) znalosti a klinické dovednosti využívající viněty klinických pacientů a b) vnímanou spokojenost hlášenou klinickými pacienty v intervenčních a kontrolních primárních zdravotních službách.
  3. Implementujte a vyhodnoťte účinky naší víceúrovňové integrované kliniky a komunitní intervence u pacientů s komorbidní primární péčí ve srovnání s rozšířenými standardními neintegrovanými léčebnými službami v cRCT s 50 zúčastněnými primárními zdravotními sestrami, s ohledem na duševní zdraví ( deprese a úzkost) a výsledky fyzického zdraví (diabetes a kardiovaskulární onemocnění) po intervenci, 6měsíční a 12měsíční sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2507

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 034
        • St. John & Research Institute/St John & Medical College & Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 30 let nebo starší;
  • Diagnostikována komorbidní CMD (deprese nebo úzkostná porucha) a buď
  • Schopný a ochotný souhlasit a účastnit se intervence a všech hodnocení;
  • Schopný mluvit Kannada; a
  • Mentálně způsobilý poskytovat souhlas a odpověď na studijní opatření a účastnit se intervence (MMSE skóre vyšší než 26).

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 30 let;
  • Pacienti, u kterých není diagnostikována komorbidní CMD (deprese nebo úzkostná porucha) a buď hypertenze, diabetes nebo diagnostikovaná ischemická choroba srdeční;
  • Není mentálně způsobilý poskytnout souhlas a odpovědět na opatření studie a účastnit se intervence (MMSE skóre > 26).
  • Neschopný mluvit Kannada; a
  • Účastníci, kteří neposkytnou kontaktní údaje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence zdravého života
Intervenční skupina zdravého života se bude podílet na intervenci, která má zlepšit výsledky deprese, úzkosti, cukrovky a KVO. Toho bude dosaženo prostřednictvím 12měsíční intervence, která sestává z účasti ve skupinách zdravého života a integrované společné klinické péče na jejich primární zdravotní klinice (PHC).
Pacienti v intervenčních skupinách získají integrovanou kolaborativní klinickou péči jejich lékařů, případové sestry sestry a konzultujících psychiatrů. Budou se také účastnit 12měsíčních komunitních „skupin zdravého života“, ve kterých se používají kognitivní a behaviorální strategie k cílenému chování podporujícímu zdraví, jako je zvýšená aktivita, lepší strava, dodržování léčebných režimů a také řešení problémů. dovednosti, dovednosti zvládání a sociální podpora.
Komparátor placeba: Model rozšířené standardní péče
Pacienti v kontrolních skupinách obdrží model péče „vylepšeného standardu“, který zahrnuje poskytování doporučení pro potřeby duševního zdraví.
Pacienti v intervenčních skupinách získají integrovanou kolaborativní klinickou péči jejich lékařů, případové sestry sestry a konzultujících psychiatrů. Budou se také účastnit 12měsíčních komunitních „skupin zdravého života“, ve kterých se používají kognitivní a behaviorální strategie k cílenému chování podporujícímu zdraví, jako je zvýšená aktivita, lepší strava, dodržování léčebných režimů a také řešení problémů. dovednosti, dovednosti zvládání a sociální podpora.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt duálně diagnostikovaných účastníků
Časové okno: 1 rok
výskyt pacientů přicházejících na primární zdravotní kliniku (PHC) s duální diagnózou deprese nebo úzkosti a diabetu nebo kardiovaskulárního onemocnění ve standardním versus rozšířeném screeningu.
1 rok
úzkost nebo deprese
Časové okno: 1 rok
úrovně úzkosti nebo deprese hlášené účastníky v závislosti na počáteční diagnóze
1 rok
kontrola glukózy v krvi
Časové okno: 1 rok
pro pacienty s diabetem
1 rok
krevní tlak
Časové okno: 1 rok
pro pacienty s hypertenzí
1 rok
cholesterolu
Časové okno: 1 rok
pro pacienty s hypercholesterolemií
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dodržování léků
Časové okno: 1 rok
dodržování léčebného režimu pomocí vizuální analogové škály. Konkrétní režim závisí na počáteční diagnóze
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria L Ekstrand, MD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH100311 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit