Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveyden parantaminen integroimalla perusterveydenhuoltoon Karnatakan maaseudulla

torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämä klusterin Randomized Controlled Trial suunniteltiin toteuttamaan ja arvioimaan monitasoisen intervention vaikutuksia, jotka on suunniteltu integroimaan mielenterveyshoito Etelä-Intian maaseudun perusterveysklinikoihin käyttämällä yhteishoitomallia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisten ei-tarttuvien sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien (CVD), tyypin 2 diabeteksen (DM) ja yleisten mielenterveyshäiriöiden (CMD), eli ahdistuksen ja masennuksen, esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti, myös Intiassa, jossa CMD-potilaita on enemmän. alipalveltuja erityisesti maaseutualueilla sekä leimautumisen että koulutettujen palveluntarjoajien puutteen vuoksi.

Potilaiden, joilla on kaksoisdiagnoosi, hoitoon liittyy erityisiä haasteita, ja jos mielisairaus jätetään hoitamatta, se voi myötävaikuttaa hoitoon sitoutumatta jättämiseen ja tulosten huononemiseen.

Samoin henkilöstön koulutuksen puute Intian perusterveyskeskuksissa (PHC) voi johtaa diagnoosien puuttumiseen, sopimattomaan hoitoon ja lisääntyneeseen sairastumiseen ja kärsimykseen. Yhä useammat tutkimukset viittaavat siihen, että jotkin näistä haasteista voidaan voittaa integroimalla sellaisten potilaiden hoito, joilla on samanaikaisia ​​​​diagnooseja, käyttämällä "porrastettuja" tai "yhteistyöhön perustuvia" hoitomalleja. Tällainen integraatio voi myös auttaa vähentämään mielenterveyspalvelujen etsimisen leimaa.

Aiomme vastata tähän tarpeeseen ottamalla käyttöön ja arvioimalla monitasoista integroitua interventiota yhteistyössä 50 perusterveysklinikan (PHC) kanssa Karnatakan maaseudulla käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua klusteritutkimusta (cRCT). Lähestymistapamme perustuu tiimimme aiempaan kliiniseen ja käyttäytymiseen liittyvään tutkimukseen tällä alueella, ja se perustuu vuosikymmenen kestäneeseen yhteistyöhön St. John's Research Instituten ja University of California San Franciscon välillä. Tämä tutkimus kokoaa yhteen indo-yhdysvaltalaisen tiedemiehistä ja hallituksen edustajista koostuvan ryhmän, jolla on asiantuntemusta mielenterveyden, kroonisten sairauksien, käyttäytymisen muutoksen, leimautumisen hoidossa ja tutkimisessa sekä suurten kliinisten kokeiden suorittamisessa Intian maaseudulla. Se perustuu myös Intian National Rural Health Missionin (NRHM) työhön, joka ilmoitti äskettäin lisäävänsä tupakanrajoituksen asialistalleen. Jos tämä toimenpide onnistuu, sillä on suuret mahdollisuudet laajentaa ja olla kestävää.

Ehdotettu interventio perustuu sosiaalisen ekologiseen paradigmaan, joka kiteyttää sosiaalisten asetusten ja terveyskäyttäytymisen välisen suhteen. Se käyttää kognitiivisen sosiaalisen teorian ohjaamia käyttäytymisen muutosstrategioita. Interventiohoitoon osallistuvat potilaat saavat integroitua yhteistä klinikkahoitoa lääkäreiden, sairaanhoitajan tapauspäällikön ja konsultoivien psykiatrien toimesta. He osallistuvat myös 12 kuukauden pituisiin yhteisöpohjaisiin "terveellisten elämäntapojen ryhmiin", joissa kognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita käytetään terveyttä edistäviin käyttäytymismalleihin, kuten lisääntyneeseen aktiivisuuteen, parempaan ruokavalioon, lääketieteellisten hoito-ohjelmien noudattamiseen sekä ongelmanratkaisuun. taidot, selviytymistaidot ja sosiaalinen tuki. Näitä ryhmiä ohjaavat aluksi maisteritason mielenterveysammattilainen ja koulutettu maallikollinen terveydenhuoltotyöntekijä (ASHA) viikoittain 3 kuukauden ajan. Jäljellä olevien 9 kuukauden aikana ASHA järjestää kuukausittain tehosteistuntoja, jotka keskittyvät opitun terveyttä edistävän käyttäytymisen ylläpitämiseen. Kontrolli-PHC-potilaat saavat "tehostetun standardin" hoitomallin, joka sisältää lähetteiden tarjoamisen mielenterveyden tarpeisiin.

Jotta varmistetaan tutkimusmenettelyjen standardoiminen kaikissa ympäristöissä, kaikki PHC-kontrollihenkilöstö saa peruskoulutuksen vakiintuneista kliinisistä protokollista sekä koulutusta masennuslääkkeiden määräämisestä. Vaikka tämä saattaa edustaa jonkin verran interventiota, emme pitäneet eettisenä antaa kliinisesti masentuneita potilaita hoitaa vitamiineilla ja anksiolyyteillä, joita tällä hetkellä käytetään usein PHC:ssä.

Lyhyen aloitusvaiheen jälkeen toimenpiteiden mukauttamiseksi ja protokollien viimeistelemiseksi ehdotamme seuraavaa:

  1. Käytä ASHA-testejä masennuksen, ahdistuneisuuden, DM:n ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden yhteisölliseen seulomiseen paikallisten terveysmessujen aikana 25 terveyskeskuksen vaikutusalueella tutkiaksesi a) lisääkö tämä myöhempiä diagnooseja PHC:ssä potilailla, joilla on samanaikainen mielenterveys ja kroonisten sairauksien diagnoosit ja b) ovatko tällaiset potilaat yhtä todennäköisiä hoitoon aloittamiseen ja siihen jäämiseen verrattuna tavanomaiseen PHC-pohjaiseen seulontaan.
  2. Toteuta ja arvioi henkilöstökoulutuksen vaikutukset integroidun mielenterveyden (masennus, ahdistuneisuus) ja sydän- ja verisuonitautien (hypertensio, diabetes, sydän- ja verisuonisairauksien) yhteistyöhön liittyvässä hoitomallissa interventio- PHC-henkilöstölle ja vertaa niitä PHC-henkilöstön hallintaan suhteessa a) tietoon. ja kliiniset taidot käyttämällä kliinisiä potilasvinjettejä, ja b) klinikan potilaiden koettu tyytyväisyys interventio- ja kontrollipotilaiden hoitoon.
  3. Toteuta ja arvioi monitasoisen integroidun klinikkamme ja yhteisöpohjaisen interventiomme vaikutuksia perusterveydenhuollon perusterveydenhuollon potilaille verrattuna tehostettuihin standardiin integroimattomiin hoitopalveluihin cRCT:ssä, johon osallistuu 50 PHC:tä, sekä mielenterveyden ( masennus ja ahdistus) ja fyysisen terveyden (diabetes ja sydän- ja verisuonitaudit) tulokset toimenpiteen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2507

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560 034
        • St. John & Research Institute/St John & Medical College & Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30 vuotta tai vanhempi;
  • Diagnoosi CMD (masennus tai ahdistuneisuushäiriö) ja jompikumpi
  • Pystyy ja haluaa suostua interventioon ja kaikkiin arviointeihin ja osallistua niihin;
  • Pystyy puhumaan kannadaa; ja
  • Henkisesti pätevä antamaan suostumus ja vastaamaan tutkimustoimenpiteisiin ja osallistumaan interventioon (MMSE-pistemäärä yli 26).

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 30-vuotiaat;
  • Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu samanaikaista CMD:tä (masennus tai ahdistuneisuushäiriö) ja joko verenpainetautia, diabetesta tai diagnosoitua iskeemistä sydänsairautta;
  • Ei henkisesti pätevä antamaan suostumusta ja vastausta tutkimustoimenpiteisiin ja osallistumaan interventioon (MMSE-pistemäärä > 26).
  • Ei osaa puhua kannadaa; ja
  • Osallistujat, jotka eivät anna yhteystietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveellisen elämän interventio
Healthy Living Intervention -ryhmä osallistuu interventioon, jonka tarkoituksena on parantaa masennuksen, ahdistuksen, diabeteksen ja sydän- ja verisuonisairauksien tuloksia. Tämä saavutetaan 12 kuukauden interventiolla, joka koostuu osallistumisesta terveellisen elämän ryhmiin ja integroidusta yhteistyöhön perustuvasta klinikkahoidosta heidän Primary Health Clinicissa (PHC).
Interventioryhmien potilaat saavat integroitua yhteistä klinikkahoitoa lääkäreiden, sairaanhoitajan tapauspäällikön ja konsultoivien psykiatrien toimesta. He osallistuvat myös 12 kuukauden pituisiin yhteisöpohjaisiin "terveellisten elämäntapojen ryhmiin", joissa kognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita käytetään terveyttä edistäviin käyttäytymismalleihin, kuten lisääntyneeseen aktiivisuuteen, parempaan ruokavalioon, lääketieteellisten hoito-ohjelmien noudattamiseen sekä ongelmanratkaisuun. taidot, selviytymistaidot ja sosiaalinen tuki.
Placebo Comparator: Parannettu vakiohoitomalli
Kontrolliryhmien potilaat saavat "tehostetun standardin" hoitomallin, joka sisältää lähetteiden tarjoamisen mielenterveyden tarpeisiin.
Interventioryhmien potilaat saavat integroitua yhteistä klinikkahoitoa lääkäreiden, sairaanhoitajan tapauspäällikön ja konsultoivien psykiatrien toimesta. He osallistuvat myös 12 kuukauden pituisiin yhteisöpohjaisiin "terveellisten elämäntapojen ryhmiin", joissa kognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita käytetään terveyttä edistäviin käyttäytymismalleihin, kuten lisääntyneeseen aktiivisuuteen, parempaan ruokavalioon, lääketieteellisten hoito-ohjelmien noudattamiseen sekä ongelmanratkaisuun. taidot, selviytymistaidot ja sosiaalinen tuki.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaksoisdiagnoosin saaneiden osallistujien esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
niiden potilaiden ilmaantuvuus, jotka saapuvat Primary Health Clinicille (PHC) ja joilla on kaksoisdiagnoosi masennus tai ahdistuneisuus ja diabetes tai sydän- ja verisuonitauti standardeissa verrattuna tehostettuihin seulontaryhmiin.
1 vuosi
ahdistuneisuus tai masennus
Aikaikkuna: 1 vuosi
osallistujien ilmoittamat ahdistuneisuuden tai masennuksen tasot alkuperäisestä diagnoosista riippuen
1 vuosi
verensokerin hallinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
diabetesta sairastaville potilaille
1 vuosi
verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
potilaille, joilla on verenpainetauti
1 vuosi
kolesteroli
Aikaikkuna: 1 vuosi
potilaille, joilla on hyperkolesterolemia
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
lääketieteellisen hoito-ohjelman noudattaminen Visual Analog -asteikolla. Erityinen hoito-ohjelma riippuu alkuperäisestä diagnoosista
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria L Ekstrand, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH100311 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa