Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение психического здоровья посредством интеграции с первичной медико-санитарной помощью в сельской Карнатаке

4 июня 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco
Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование было разработано для реализации и оценки результатов многоуровневого вмешательства, направленного на интеграцию лечения психических заболеваний в сельские клиники первичной медико-санитарной помощи в Южной Индии с использованием модели совместной помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Распространенность хронических неинфекционных заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), диабет 2 типа (СД) и распространенные психические расстройства (ОМР), т. е. тревогу и депрессию, растет во всем мире, в том числе в Индии, где недостаточно обслуживаются, особенно в сельской местности, как из-за стигматизации, так и из-за отсутствия обученных поставщиков услуг.

Лечение пациентов с двойным диагнозом сопряжено с особыми трудностями, и, если его не лечить, психические заболевания могут способствовать несоблюдению режима лечения и ухудшению исходов.

Точно так же отсутствие подготовки персонала в центрах первичной медико-санитарной помощи Индии (PHC) может привести к пропущенным диагнозам, ненадлежащему лечению и увеличению заболеваемости и страданий. Растущее количество исследований показывает, что некоторые из этих проблем можно преодолеть путем интеграции лечения пациентов с сопутствующими диагнозами, используя модели «ступенчатой» или «совместной» помощи. Такая интеграция может также помочь уменьшить стигму обращения за услугами по охране психического здоровья.

Мы планируем удовлетворить эту потребность путем реализации и оценки многоуровневого интегрированного вмешательства в сотрудничестве с 50 клиниками первичной медико-санитарной помощи (PHC) в сельской местности штата Карнатака с использованием кластерного рандомизированного контролируемого исследования (cRCT). Наш подход основан на предыдущих клинических и поведенческих исследованиях нашей команды в этом регионе и основывается на десятилетнем сотрудничестве между Научно-исследовательским институтом Св. Иоанна и Калифорнийским университетом в Сан-Франциско. Это исследование объединяет индо-американскую группу ученых и представителей правительства, имеющих опыт лечения и изучения психического здоровья, хронических заболеваний, изменения поведения, стигмы и проведения крупных клинических испытаний в сельской Индии. Он также основан на работе Национальной миссии здравоохранения в сельских районах Индии (NRHM), которая недавно объявила, что добавит борьбу против табака в свою повестку дня. Таким образом, в случае успеха это вмешательство имеет высокий потенциал для расширения масштабов и устойчивости.

Предлагаемое вмешательство основано на социально-экологической парадигме, которая формулирует взаимосвязь между социальными условиями и поведением в отношении здоровья. Он использует стратегии изменения поведения, руководствуясь когнитивно-социальной теорией. Пациенты в интервенционных ПМСП будут получать интегрированную совместную клиническую помощь со стороны своих врачей, медсестры, курирующей дело, и консультирующих психиатров. Они также будут участвовать в 12-месячных общественных «группах здорового образа жизни», в которых когнитивные и поведенческие стратегии используются для улучшения поведения, способствующего укреплению здоровья, такого как повышенная активность, улучшение питания, соблюдение медицинских режимов, а также решение проблем. навыки, навыки преодоления трудностей и социальная поддержка. Первоначально эти группы будут вести еженедельно в течение 3 месяцев совместно квалифицированный специалист по психическому здоровью и обученный работник общественного здравоохранения (ASHA). В течение оставшихся 9 месяцев ASHA будет проводить ежемесячные дополнительные занятия, направленные на поддержание приобретенного поведения, способствующего укреплению здоровья. Пациенты в контрольных ПМСП будут получать «расширенную стандартную» модель ухода, которая включает выдачу направлений для нужд психического здоровья.

Чтобы обеспечить стандартизацию процедур исследования в различных условиях, все сотрудники контрольной службы PHC пройдут базовое обучение установленным клиническим протоколам, а также обучение назначению антидепрессантов. Хотя это может представлять собой своего рода вмешательство, мы не считаем этичным позволять пациентам с клинической депрессией лечиться витаминами и анксиолитиками, которые в настоящее время часто используются в ПМСП.

После краткого начального этапа адаптации мер и окончательной доработки протоколов мы предлагаем:

  1. Используйте ASHA для проведения скрининга депрессии, тревоги, СД и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний на уровне сообщества во время общественных ярмарок здоровья в зонах охвата 25 ПМСП для изучения: диагнозы хронических заболеваний и б) вероятность того, что такие пациенты начнут лечение и останутся в нем, по сравнению со стандартным скринингом на основе ПМСП.
  2. Внедрить и оценить результаты обучения персонала модели совместной помощи при интегрированном психическом здоровье (депрессия, тревога) и сердечно-сосудистых заболеваниях (гипертония, диабет, сердечно-сосудистые заболевания) для персонала ПМСП, осуществляющего вмешательство, и сравнить их с персоналом ПМСП контрольной группы в отношении а) знаний и клинические навыки с использованием виньеток клинических пациентов, и б) воспринимаемое удовлетворение, о котором сообщили пациенты клиники в интервенционных и контрольных первичных медико-санитарных учреждениях.
  3. Внедрить и оценить влияние нашего многоуровневого интегрированного вмешательства в клинике и на уровне сообщества для пациентов с сопутствующими заболеваниями первичной медико-санитарной помощи по сравнению с расширенными стандартными неинтегрированными лечебными услугами в cRCT с участием 50 ПМСП в отношении как психического здоровья ( депрессия и тревога) и результаты физического здоровья (диабет и сердечно-сосудистые заболевания) после вмешательства, 6 месяцев и 12 месяцев наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2507

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560 034
        • St. John & Research Institute/St John & Medical College & Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 30 лет и старше;
  • Диагноз сопутствующей КМД (депрессия или тревожное расстройство) и либо
  • Способен и желает дать согласие и участвовать во вмешательстве и во всех оценках;
  • Способен говорить на каннаде; и
  • Психически дееспособен, чтобы давать согласие и отвечать на вопросы исследования и участвовать в вмешательстве (показатель MMSE выше 26).

Критерий исключения:

  • до 30 лет;
  • Пациенты, у которых не диагностирована коморбидная КМД (депрессия или тревожное расстройство) и либо гипертония, диабет, либо диагностированная ишемическая болезнь сердца;
  • Психически некомпетентен, чтобы давать согласие и отвечать на вопросы исследования и участвовать в вмешательстве (оценка по шкале MMSE > 26).
  • Не может говорить каннада; и
  • Участники, не предоставившие контактную информацию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровый образ жизни
Группа Healthy Living Intervention примет участие в мероприятии, направленном на улучшение результатов депрессии, тревоги, диабета и сердечно-сосудистых заболеваний. Это будет достигнуто за счет 12-месячного вмешательства, которое состоит из участия в группах здорового образа жизни и интегрированной совместной клинической помощи в их первичной медико-санитарной клинике (PHC).
Пациенты в группах вмешательства будут получать интегрированную совместную клиническую помощь со стороны своих врачей, медсестры-менеджера и консультирующих психиатров. Они также будут участвовать в 12-месячных общественных «группах здорового образа жизни», в которых когнитивные и поведенческие стратегии используются для улучшения поведения, способствующего укреплению здоровья, такого как повышенная активность, улучшение питания, соблюдение медицинских режимов, а также решение проблем. навыки, навыки преодоления трудностей и социальная поддержка.
Плацебо Компаратор: Усовершенствованная модель стандартной помощи
Пациенты в контрольных группах получат модель ухода «расширенный стандарт», которая включает предоставление направлений для лечения психических заболеваний.
Пациенты в группах вмешательства будут получать интегрированную совместную клиническую помощь со стороны своих врачей, медсестры-менеджера и консультирующих психиатров. Они также будут участвовать в 12-месячных общественных «группах здорового образа жизни», в которых когнитивные и поведенческие стратегии используются для улучшения поведения, способствующего укреплению здоровья, такого как повышенная активность, улучшение питания, соблюдение медицинских режимов, а также решение проблем. навыки, навыки преодоления трудностей и социальная поддержка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество участников с двойным диагнозом
Временное ограничение: 1 год
частота пациентов, обращающихся в первичную поликлинику (PHC) с двойным диагнозом депрессии или тревоги, а также диабета или сердечно-сосудистых заболеваний в группах стандартного и расширенного скрининга.
1 год
тревога или депрессия
Временное ограничение: 1 год
уровни тревоги или депрессии, о которых сообщили участники, в зависимости от первоначального диагноза
1 год
контроль уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 1 год
для пациентов с сахарным диабетом
1 год
артериальное давление
Временное ограничение: 1 год
для пациентов с артериальной гипертензией
1 год
холестерин
Временное ограничение: 1 год
для пациентов с гиперхолестеринемией
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
приверженность лечению
Временное ограничение: 1 год
соблюдение лечебного режима по шкале Visual Analog. Конкретный режим зависит от первоначального диагноза
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maria L Ekstrand, MD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH100311 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться