Epidemiologie těžkého peroperačního krvácení během plánované operace
Epidemiologie peroperačního krvácení a transfuze během plánovaného chirurgického výkonu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o prospektivní pozorování zahrnující všechny po sobě jdoucí pacienty naplánované na operaci během 3 měsíců.
Kritéria vyloučení byla: pohotovost, kardiochirurgie a dětská chirurgie. Pacienti dostávali ústní informace a informovaný souhlas byl vyhledán pro všechny z nich.
Po celou dobu studie (3 měsíce) byla data prospektivně zaznamenávána členy specifického výzkumného týmu, který se nezabývá péčí o pacienty. Byla shromážděna předoperační, peroperační a bezprostředně pooperační data (jednotka postanestezie).
Neočekávané krvácení bylo definováno buď jako transfuze nad předem objednané erytrocyty nebo jako koncentrace hemoglobinu < 8 g/dl.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je naplánován na nekardiální a neodkladnou operaci
Kritéria vyloučení:
- Operace srdce
- Pohotovostní operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
řízení
Pacienti s buď transfuzí s předem objednanými červenými krvinkami nebo koncentrací hemoglobinu > 8 g/dl.
|
Kontrolní pacienti byli definováni buď jako transfuze s použitím pouze předem objednaných balených červených krvinek nebo peroperační koncentrace hemoglobinu > 8 g/dl.
|
|
neočekávané krvácení
Neočekávané krvácení bylo definováno buď jako transfuze nad předem objednané erytrocyty nebo jako koncentrace hemoglobinu < 8 g/dl.
|
Neočekávané krvácení bylo definováno jako buď transfuze nad předem objednané erytrocyty nebo peroperační koncentrace hemoglobinu < 8 g/dl.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neočekávané krvácení
Časové okno: jednoho dne
|
Od příjezdu na operační sál až do odchodu pacientů z oddělení poanesteziologické péče
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transfuze
Časové okno: jednoho dne
|
transfuzní schéma v celé kohortě
|
jednoho dne
|
|
Předoperační anémie
Časové okno: jednoho dne
|
podíl pacientů s předoperační anémií
|
jednoho dne
|
|
Nejnižší hemoglobin
Časové okno: jednoho dne
|
nejnižší peroperační koncentrace hemoglobinu
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A13-D48-VOL.19
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .