Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikean leikkauksen aikana tapahtuvan verenvuodon epidemiologia

tiistai 22. maaliskuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Caen

Peroperatiivisen verenvuodon ja verensiirron epidemiologia aikataulun mukaisen leikkauksen aikana.

Peroperatiivista verenvuotoa on tutkittu tietyissä verenvuodolle altistuvissa populaatioissa (esim. sydänkirurgia, ortopedinen kirurgia). Peroperatiivisen verenvuodon ja verensiirron epidemiologia on edelleen huonosti tutkittu koko leikkaukseen suunniteltujen potilaiden ryhmässä. Tutkijat suorittivat prospektiivisen tutkimuksen selvittääkseen peroperatiivisen verenvuodon ja verensiirron esiintyvyyttä ja riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli tuleva havainto, joka sisälsi kaikki peräkkäiset potilaat, jotka oli suunniteltu leikkaukseen kolmen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit olivat: hätä, sydänkirurgia ja lastenkirurgia. Potilaat saivat suullisen tiedon ja heidän kaikkien haettiin tietoon perustuva suostumus.

Koko tutkimusjakson (3 kuukautta) tiedot tallensivat prospektiivisesti tietyn tutkimusryhmän jäsenet, jotka eivät olleet mukana potilaiden hoidossa. Preoperatiiviset, peroperatiiviset ja välittömät postoperatiiviset tiedot (postanestesian hoitoyksikkö) kerättiin.

Odottamaton verenvuoto määriteltiin joko verensiirroksi, joka ylitti ennalta tilattujen punasolujen määrän tai hemoglobiinipitoisuuden < 8 g/dl.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1439

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset leikkaukseen varatut potilaat (odotettavissa sydän-, lapsi- ja hätäleikkaus)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle on varattu ei-sydänleikkaus ja hätäleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänkirurgia
  • Kiireellinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ohjata
Potilaat, joilla on joko verensiirto ennalta tilatuilla punasoluilla tai hemoglobiinipitoisuus > 8 g/dl.
Kontrollipotilaat määriteltiin joko verensiirroksi, jossa käytettiin vain ennalta tilattuja punasoluja tai peroperatiivisia hemoglobiinipitoisuuksia >8 g/dl.
odottamaton verenvuoto
Odottamaton verenvuoto määriteltiin joko verensiirroksi, joka ylitti ennalta tilattujen punasolujen määrän tai hemoglobiinipitoisuuden < 8 g/dl.
Odottamaton verenvuoto määriteltiin joko verensiirroksi, joka ylitti ennalta tilatun pakattujen punasolujen määrän tai peroperatiivisen hemoglobiinipitoisuuden < 8 g/dl.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odottamaton verenvuoto
Aikaikkuna: yksi päivä
Saapumisesta leikkaussaliin, kunnes potilaat lähtevät anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä
yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensiirrot
Aikaikkuna: yksi päivä
verensiirtokuvio koko kohortissa
yksi päivä
Preoperatiivinen anemia
Aikaikkuna: yksi päivä
preoperatiivista anemiaa sairastavista potilaista
yksi päivä
Alin hemoglobiini
Aikaikkuna: yksi päivä
pienin peroperatiivinen hemoglobiinipitoisuus
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A13-D48-VOL.19

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa