- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02311309
Vaikean leikkauksen aikana tapahtuvan verenvuodon epidemiologia
Peroperatiivisen verenvuodon ja verensiirron epidemiologia aikataulun mukaisen leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli tuleva havainto, joka sisälsi kaikki peräkkäiset potilaat, jotka oli suunniteltu leikkaukseen kolmen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit olivat: hätä, sydänkirurgia ja lastenkirurgia. Potilaat saivat suullisen tiedon ja heidän kaikkien haettiin tietoon perustuva suostumus.
Koko tutkimusjakson (3 kuukautta) tiedot tallensivat prospektiivisesti tietyn tutkimusryhmän jäsenet, jotka eivät olleet mukana potilaiden hoidossa. Preoperatiiviset, peroperatiiviset ja välittömät postoperatiiviset tiedot (postanestesian hoitoyksikkö) kerättiin.
Odottamaton verenvuoto määriteltiin joko verensiirroksi, joka ylitti ennalta tilattujen punasolujen määrän tai hemoglobiinipitoisuuden < 8 g/dl.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle on varattu ei-sydänleikkaus ja hätäleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänkirurgia
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohjata
Potilaat, joilla on joko verensiirto ennalta tilatuilla punasoluilla tai hemoglobiinipitoisuus > 8 g/dl.
|
Kontrollipotilaat määriteltiin joko verensiirroksi, jossa käytettiin vain ennalta tilattuja punasoluja tai peroperatiivisia hemoglobiinipitoisuuksia >8 g/dl.
|
|
odottamaton verenvuoto
Odottamaton verenvuoto määriteltiin joko verensiirroksi, joka ylitti ennalta tilattujen punasolujen määrän tai hemoglobiinipitoisuuden < 8 g/dl.
|
Odottamaton verenvuoto määriteltiin joko verensiirroksi, joka ylitti ennalta tilatun pakattujen punasolujen määrän tai peroperatiivisen hemoglobiinipitoisuuden < 8 g/dl.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odottamaton verenvuoto
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Saapumisesta leikkaussaliin, kunnes potilaat lähtevät anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensiirrot
Aikaikkuna: yksi päivä
|
verensiirtokuvio koko kohortissa
|
yksi päivä
|
|
Preoperatiivinen anemia
Aikaikkuna: yksi päivä
|
preoperatiivista anemiaa sairastavista potilaista
|
yksi päivä
|
|
Alin hemoglobiini
Aikaikkuna: yksi päivä
|
pienin peroperatiivinen hemoglobiinipitoisuus
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A13-D48-VOL.19
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .