Epidemiologie schwerer peroperativer Blutungen während einer geplanten Operation
Epidemiologie peroperativer Blutungen und Transfusionen während einer geplanten Operation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelte es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, an der alle aufeinanderfolgenden Patienten teilnahmen, bei denen innerhalb eines Zeitraums von drei Monaten eine Operation geplant war.
Ausschlusskriterien waren: Notfall, Herzchirurgie und Kinderchirurgie. Die Patienten erhielten eine mündliche Aufklärung und eine Einverständniserklärung wurde für alle von ihnen eingeholt.
Während des gesamten Studienzeitraums (3 Monate) wurden die Daten prospektiv von Mitgliedern eines bestimmten Forschungsteams erfasst, das nicht an der Patientenversorgung beteiligt war. Präoperative, peroperative und unmittelbar postoperative Daten (Postanästhesiestation) wurden gesammelt.
Unvorhergesehene Blutungen wurden entweder als Transfusion über die vorbestellte Menge an roten Blutkörperchen oder als Hämoglobinkonzentration < 8 g/dl definiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist für eine nicht kardiale und nicht notfallmäßige Operation vorgesehen
Ausschlusskriterien:
- Herzchirugie
- Notoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
Patienten mit entweder einer Transfusion mit vorbestellten Erythrozytenkonzentraten oder einer Hämoglobinkonzentration > 8 g/dl.
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Als Kontrollpatienten wurden entweder Transfusionen mit nur vorbestellten Erythrozytenkonzentraten oder peroperative Hämoglobinkonzentrationen > 8 g/dl definiert.
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unerwartete Blutung
Unvorhergesehene Blutungen wurden entweder als Transfusion über die vorbestellte Menge an roten Blutkörperchen oder als Hämoglobinkonzentration < 8 g/dl definiert.
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Unvorhergesehene Blutungen wurden entweder als Transfusion über die vorab angeordnete Menge an roten Blutkörperchen oder als peroperative Hämoglobinkonzentration < 8 g/dl definiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unerwartete Blutung
Zeitfenster: einmal
|
Von der Ankunft im Operationssaal bis zum Verlassen der Station nach der Anästhesie
|
einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Transfusionen
Zeitfenster: einmal
|
Transfusionsmuster in der gesamten Kohorte
|
einmal
|
|
Präoperative Anämie
Zeitfenster: einmal
|
Anteil der Patienten mit präoperativer Anämie
|
einmal
|
|
Niedrigster Hämoglobinwert
Zeitfenster: einmal
|
niedrigste peroperative Hämoglobinkonzentration
|
einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A13-D48-VOL.19
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