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Epidemiología del sangrado peroperatorio severo durante cirugía programada

22 de marzo de 2016 actualizado por: University Hospital, Caen

Epidemiología del sangrado perioperatorio y la transfusión durante la cirugía programada.

El sangrado perioperatorio se ha estudiado en poblaciones específicas expuestas al sangrado (es decir, cirugía cardíaca, cirugía ortopédica). La epidemiología del sangrado perioperatorio y la transfusión siguen estando poco estudiadas en toda la cohorte de pacientes programados para cirugía y aún se desconoce. Los investigadores realizaron un estudio prospectivo para examinar la incidencia y los factores de riesgo asociados con el sangrado perioperatorio y la transfusión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este fue un estudio observacional prospectivo que incluyó a todos los pacientes consecutivos programados para cirugía durante un período de 3 meses.

Los criterios de exclusión fueron: emergencia, cirugía cardiaca y cirugía pediátrica. Los pacientes recibieron una información oral y se buscó el consentimiento informado de todos ellos.

A lo largo del período de estudio (3 meses), los datos fueron registrados prospectivamente por miembros de un equipo de investigación específico que no participaba en el cuidado de los pacientes. Se recogieron datos preoperatorios, peroperatorios y posoperatorios inmediatos (unidad de cuidados postanestésicos).

El sangrado imprevisto se definió como una transfusión por encima del concentrado de glóbulos rojos preordenado o una concentración de hemoglobina < 8 g/dL.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1439

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes consecutivos programados para cirugía (excepto cirugía cardíaca, pediátrica y de emergencia)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente programado para cirugía no cardiaca y no urgente

Criterio de exclusión:

  • Cirugía cardíaca
  • Cirugía de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
control
Pacientes con transfusión de concentrados de glóbulos rojos preordenados o concentración de hemoglobina > 8 g/dL.
Los pacientes de control se definieron como transfusiones utilizando solo concentrados de glóbulos rojos preordenados o una concentración de hemoglobina peroperatoria > 8 g/dL.
sangrado inesperado
El sangrado imprevisto se definió como una transfusión por encima del concentrado de glóbulos rojos preordenado o una concentración de hemoglobina < 8 g/dL.
El sangrado imprevisto se definió como una transfusión por encima del concentrado de glóbulos rojos preordenado o una concentración de hemoglobina peroperatoria < 8 g/dl.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sangrado inesperado
Periodo de tiempo: un día
Desde la llegada al quirófano hasta la salida del paciente de la unidad de cuidados postanestésicos
un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transfusiones
Periodo de tiempo: un día
patrón de transfusión en toda la cohorte
un día
Anemia preoperatoria
Periodo de tiempo: un día
proporción de pacientes con anemia preoperatoria
un día
Hemoglobina más baja
Periodo de tiempo: un día
concentración de hemoglobina peroperatoria más baja
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A13-D48-VOL.19

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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