- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02311309
Epidemiología del sangrado peroperatorio severo durante cirugía programada
Epidemiología del sangrado perioperatorio y la transfusión durante la cirugía programada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un estudio observacional prospectivo que incluyó a todos los pacientes consecutivos programados para cirugía durante un período de 3 meses.
Los criterios de exclusión fueron: emergencia, cirugía cardiaca y cirugía pediátrica. Los pacientes recibieron una información oral y se buscó el consentimiento informado de todos ellos.
A lo largo del período de estudio (3 meses), los datos fueron registrados prospectivamente por miembros de un equipo de investigación específico que no participaba en el cuidado de los pacientes. Se recogieron datos preoperatorios, peroperatorios y posoperatorios inmediatos (unidad de cuidados postanestésicos).
El sangrado imprevisto se definió como una transfusión por encima del concentrado de glóbulos rojos preordenado o una concentración de hemoglobina < 8 g/dL.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente programado para cirugía no cardiaca y no urgente
Criterio de exclusión:
- Cirugía cardíaca
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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control
Pacientes con transfusión de concentrados de glóbulos rojos preordenados o concentración de hemoglobina > 8 g/dL.
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Los pacientes de control se definieron como transfusiones utilizando solo concentrados de glóbulos rojos preordenados o una concentración de hemoglobina peroperatoria > 8 g/dL.
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sangrado inesperado
El sangrado imprevisto se definió como una transfusión por encima del concentrado de glóbulos rojos preordenado o una concentración de hemoglobina < 8 g/dL.
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El sangrado imprevisto se definió como una transfusión por encima del concentrado de glóbulos rojos preordenado o una concentración de hemoglobina peroperatoria < 8 g/dl.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sangrado inesperado
Periodo de tiempo: un día
|
Desde la llegada al quirófano hasta la salida del paciente de la unidad de cuidados postanestésicos
|
un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Transfusiones
Periodo de tiempo: un día
|
patrón de transfusión en toda la cohorte
|
un día
|
|
Anemia preoperatoria
Periodo de tiempo: un día
|
proporción de pacientes con anemia preoperatoria
|
un día
|
|
Hemoglobina más baja
Periodo de tiempo: un día
|
concentración de hemoglobina peroperatoria más baja
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A13-D48-VOL.19
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