Epidemiologia ciężkiego krwawienia okołooperacyjnego podczas zaplanowanej operacji
Epidemiologia okołooperacyjnego krwawienia i transfuzji podczas zaplanowanej operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Była to prospektywna obserwacja obejmująca wszystkich kolejnych pacjentów planowanych do operacji w okresie 3 miesięcy.
Kryteriami wykluczenia były: nagły wypadek, kardiochirurgia i chirurgia dziecięca. Pacjenci otrzymywali informacje ustne, a świadoma zgoda była poszukiwana dla wszystkich z nich.
Przez cały okres badania (3 miesiące) dane były prospektywnie rejestrowane przez członków określonego zespołu badawczego niezaangażowanych w opiekę nad pacjentami. Zebrano dane przedoperacyjne, okołooperacyjne i bezpośrednio pooperacyjne (oddział opieki po znieczuleniu).
Nieoczekiwane krwawienie zdefiniowano jako transfuzję powyżej zamówionego koncentratu krwinek czerwonych lub stężenie hemoglobiny < 8 g/dl.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent zakwalifikowany do operacji innej niż kardiochirurgiczna i nienagła
Kryteria wyłączenia:
- Kardiochirurgia
- Chirurgia awaryjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kontrola
Pacjenci po transfuzji zamówionego wcześniej koncentratu krwinek czerwonych lub stężenia hemoglobiny > 8 g/dl.
|
Pacjenci z grupy kontrolnej zostali zdefiniowani jako transfuzje wyłącznie przy użyciu wcześniej zamówionych koncentratów krwinek czerwonych lub okołooperacyjne stężenie hemoglobiny > 8 g/dl.
|
|
nieoczekiwane krwawienie
Nieoczekiwane krwawienie zdefiniowano jako transfuzję powyżej zamówionego koncentratu krwinek czerwonych lub stężenie hemoglobiny < 8 g/dl.
|
Nieoczekiwane krwawienie definiowano jako transfuzję powyżej zamówionego koncentratu krwinek czerwonych lub stężenie hemoglobiny w okresie okołooperacyjnym < 8 g/dl.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieoczekiwane krwawienie
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Od przybycia na salę operacyjną do momentu opuszczenia przez pacjenta oddziału opieki poznieczuleniowej
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transfuzje
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
schemat transfuzji w całej kohorcie
|
pewnego dnia
|
|
Anemia przedoperacyjna
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
odsetek pacjentów z niedokrwistością przedoperacyjną
|
pewnego dnia
|
|
Najniższa hemoglobina
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
najniższe stężenie hemoglobiny w okresie okołooperacyjnym
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A13-D48-VOL.19
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .