Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi av alvorlig peroperativ blødning under planlagt kirurgi

22. mars 2016 oppdatert av: University Hospital, Caen

Epidemiologi av peroperativ blødning og transfusjon under planlagt kirurgi.

Peroperativ blødning har blitt studert i spesifikke populasjoner som er utsatt for blødning (dvs. hjertekirurgi, ortopedisk kirurgi). Epidemiologi av peroperativ blødning og transfusjon er fortsatt dårlig studert i hele kohorten av pasienter som er planlagt for kirurgi, er fortsatt ukjent. Etterforskerne gjennomførte en prospektiv studie for å undersøke forekomsten og risikofaktorene forbundet med peroperativ blødning og transfusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en prospektiv observasjon inkludert alle påfølgende pasienter som var planlagt for operasjon i løpet av en 3 måneders periode.

Eksklusjonskriterier var: akutt, hjertekirurgi og pediatrisk kirurgi. Pasientene fikk muntlig informasjon og informert samtykke ble søkt for dem alle.

Gjennom hele studieperioden (3 måneder) ble data prospektivt registrert av medlemmer av et spesifikt forskerteam som ikke var involvert i omsorgen for pasienter. Preoperative, peroperative og umiddelbare postoperative data (postanestesiavdeling) ble samlet inn.

Uventet blødning ble definert som enten transfusjon over de forhåndsbestilte pakkede røde blodcellene eller hemoglobinkonsentrasjon < 8 g/dL.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1439

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter som er planlagt for operasjon (forventer hjerte-, pediatrisk- og akuttkirurgi)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er planlagt for ikke-hjerte- og ikke-nødoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertekirurgi
  • Akuttkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontroll
Pasienter med enten transfusjon med forhåndsbestilte røde blodlegemer eller hemoglobinkonsentrasjon > 8 g/dL.
Annen: Kontroll
Kontrollpasienter ble definert som enten transfusjon med kun forhåndsbestilte pakkede røde blodceller eller peroperativ hemoglobinkonsentrasjon >8 g/dL.
uforutsett blødning
Uventet blødning ble definert som enten transfusjon over de forhåndsbestilte pakkede røde blodcellene eller hemoglobinkonsentrasjon < 8 g/dL.
Annen: Uventet blødning
Uventet blødning ble definert som enten transfusjon over de forhåndsbestilte røde blodcellene eller peroperativ hemoglobinkonsentrasjon < 8 g/dL.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uventet blødning
Tidsramme: en dag
Fra ankomst operasjonsstue til pasientene forlater postanestesiavdelingen
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transfusjoner
Tidsramme: en dag
transfusjonsmønster i hele kohorten
en dag
Preoperativ anemi
Tidsramme: en dag
andel pasienter med preoperativ anemi
en dag
Laveste hemoglobin
Tidsramme: en dag
laveste peroperative hemoglobinkonsentrasjon
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A13-D48-VOL.19

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere