Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie van ernstige peroperatieve bloedingen tijdens geplande chirurgie

22 maart 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Epidemiologie van peroperatieve bloeding en transfusie tijdens geplande chirurgie.

Peroperatieve bloedingen zijn onderzocht bij specifieke populaties die zijn blootgesteld aan bloedingen (d.w.z. hartchirurgie, orthopedische chirurgie). Epidemiologie van peroperatieve bloeding en transfusie blijft slecht bestudeerd in het hele cohort van patiënten die gepland zijn voor een operatie, blijft onbekend. De onderzoekers voerden een prospectieve studie uit om de incidentie en risicofactoren in verband met peroperatieve bloedingen en transfusies te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een prospectieve observatie met inbegrip van alle opeenvolgende patiënten die gepland waren voor een operatie gedurende een periode van 3 maanden.

Uitsluitingscriteria waren: spoedeisende hulp, hartchirurgie en kinderchirurgie. Patiënten kregen mondelinge informatie en geïnformeerde toestemming werd voor hen allemaal gezocht.

Gedurende de hele studieperiode (3 maanden) werden gegevens prospectief geregistreerd door leden van een specifiek onderzoeksteam dat niet betrokken was bij de zorg voor patiënten. Preoperatieve, peroperatieve en onmiddellijk postoperatieve gegevens (zorgafdeling na anesthesie) werden verzameld.

Onverwachte bloeding werd gedefinieerd als ofwel een transfusie boven de vooraf bestelde verpakte rode bloedcellen ofwel een hemoglobineconcentratie < 8 g/dL.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1439

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten die zijn ingepland voor een operatie (denk aan cardiale, pediatrische en spoedoperaties)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ingepland voor niet-cardiale en niet-spoedoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Hartoperatie
  • Noodgeval operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controle
Patiënten met een transfusie met vooraf bestelde verpakte rode bloedcellen of een hemoglobineconcentratie > 8 g/dL.
Ander: Controle
Controlepatiënten werden gedefinieerd als ofwel een transfusie met alleen vooraf bestelde verpakte rode bloedcellen of een peroperatieve hemoglobineconcentratie >8 g/dL.
onverwachte bloedingen
Onverwachte bloeding werd gedefinieerd als ofwel een transfusie boven de vooraf bestelde verpakte rode bloedcellen ofwel een hemoglobineconcentratie < 8 g/dL.
Ander: Onverwachte bloeding
Onverwachte bloeding werd gedefinieerd als een transfusie boven de vooraf bestelde verpakte rode bloedcellen of een peroperatieve hemoglobineconcentratie < 8 g/dL.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onverwachte bloeding
Tijdsspanne: op een dag
Van aankomst in de operatiekamer totdat de patiënten de post-anesthesieafdeling verlaten
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transfusies
Tijdsspanne: op een dag
transfusiepatroon in het hele cohort
op een dag
Preoperatieve bloedarmoede
Tijdsspanne: op een dag
percentage patiënten met preoperatieve anemie
op een dag
Laagste hemoglobine
Tijdsspanne: op een dag
laagste peroperatieve hemoglobineconcentratie
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A13-D48-VOL.19

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren