예정된 수술 중 심한 수술 중 출혈의 역학
2016년 3월 22일 업데이트: University Hospital, Caen
예정된 수술 중 수술 중 출혈 및 수혈의 역학.
수술 후 출혈은 출혈에 노출된 특정 집단(즉,
심장외과, 정형외과).
수술 후 출혈과 수혈의 역학은 수술 예정인 전체 환자 집단에서 제대로 연구되지 않은 상태로 남아 있습니다.
연구자들은 수술 후 출혈 및 수혈과 관련된 발생률 및 위험 요인을 조사하기 위해 전향적 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 3개월 기간 동안 수술이 예정된 모든 연속 환자를 포함하는 전향적 관찰이었습니다.
제외 기준은 응급, 심장 수술, 소아 수술이었다. 환자는 구두 정보를 받았고 정보에 입각한 동의는 그들 모두에 대한 검색이었습니다.
연구 기간(3개월) 동안 데이터는 환자 치료에 관여하지 않는 특정 연구팀의 구성원에 의해 전향적으로 기록되었습니다. 수술 전, 수술 전 및 수술 직후 데이터(마취 후 치료실)를 수집했습니다.
예상하지 못한 출혈은 미리 주문한 충전 적혈구보다 높은 수혈 또는 헤모글로빈 농도 < 8g/dL로 정의되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1439
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연속 수술 예정 환자(심장, 소아, 응급 수술 예정)
설명
포함 기준:
- 비심장 및 비응급 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 심장 수술
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제어
미리 주문한 포장 적혈구로 수혈을 받거나 헤모글로빈 농도 > 8g/dL인 환자.
|
대조군 환자는 미리 주문한 포장 적혈구만을 사용한 수혈 또는 수술 중 헤모글로빈 농도 >8 g/dL로 정의되었습니다.
|
|
예기치 않은 출혈
예상하지 못한 출혈은 미리 주문한 충전 적혈구보다 높은 수혈 또는 헤모글로빈 농도 < 8g/dL로 정의되었습니다.
|
예상하지 못한 출혈은 미리 주문한 충전 적혈구보다 높은 수혈 또는 수술 시 헤모글로빈 농도 < 8g/dL로 정의되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
예상치 못한 출혈
기간: 어느 날
|
수술실 도착부터 환자가 마취 후 치료실을 떠날 때까지
|
어느 날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수혈
기간: 어느 날
|
전체 코호트의 수혈 패턴
|
어느 날
|
|
수술 전 빈혈
기간: 어느 날
|
수술 전 빈혈 환자 비율
|
어느 날
|
|
최저 헤모글로빈
기간: 어느 날
|
최저 peroperative 헤모글로빈 농도
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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