Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология тяжелых послеоперационных кровотечений во время плановых операций

22 марта 2016 г. обновлено: University Hospital, Caen

Эпидемиология периоперационных кровотечений и трансфузий во время плановых операций.

Послеоперационное кровотечение изучалось у конкретных групп населения, подвергшихся кровотечению (т.е. кардиохирургия, ортопедическая хирургия). Эпидемиология послеоперационных кровотечений и трансфузий остается малоизученной, во всей когорте пациентов, которым назначено оперативное вмешательство, остаются неизвестными. Исследователи провели проспективное исследование для изучения частоты и факторов риска, связанных с послеоперационным кровотечением и переливанием крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было проспективное обсервационное наблюдение, включающее всех последовательных пациентов, которым была назначена операция в течение 3-месячного периода.

Критериями исключения были: неотложная помощь, кардиохирургия и детская хирургия. Пациенты получали устную информацию и у всех из них искали информированное согласие.

На протяжении всего периода исследования (3 месяца) данные проспективно регистрировались членами специальной исследовательской группы, не участвовавшей в уходе за пациентами. Были собраны предоперационные, периоперационные и непосредственные послеоперационные данные (отделение постанестезиологического ухода).

Непредвиденное кровотечение определяли либо как переливание выше предварительно заказанной эритроцитарной массы, либо как концентрацию гемоглобина <8 г/дл.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1439

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты, которым назначена операция (кроме кардиологических, педиатрических и неотложных операций)

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту назначена внесердечная и неэкстренная хирургия

Критерий исключения:

  • Операция на сердце
  • Экстренная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контроль
Пациенты с трансфузией предварительно заказанной эритроцитарной массы или с концентрацией гемоглобина > 8 г/дл.
Другой: Контроль
Контрольные пациенты были определены либо как переливание с использованием только предварительно заказанной эритроцитарной массы, либо как послеоперационная концентрация гемоглобина >8 г/дл.
непредвиденное кровотечение
Непредвиденное кровотечение определяли либо как переливание выше предварительно заказанной эритроцитарной массы, либо как концентрацию гемоглобина <8 г/дл.
Другой: Непредвиденное кровотечение
Непредвиденное кровотечение определяли либо как переливание выше заранее заказанной эритроцитарной массы, либо как пероперационную концентрацию гемоглобина <8 г/дл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Непредвиденное кровотечение
Временное ограничение: один день
С момента прибытия в операционную до момента выписки пациентов из посленаркозного отделения.
один день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переливания
Временное ограничение: один день
картина трансфузии во всей когорте
один день
Предоперационная анемия
Временное ограничение: один день
доля пациентов с предоперационной анемией
один день
Самый низкий гемоглобин
Временное ограничение: один день
самая низкая пероперационная концентрация гемоглобина
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A13-D48-VOL.19

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться