Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af alvorlig peroperativ blødning under planlagt kirurgi

22. marts 2016 opdateret af: University Hospital, Caen

Epidemiologi af peroperativ blødning og transfusion under planlagt kirurgi.

Peroperativ blødning er blevet undersøgt i specifikke populationer udsat for blødning (dvs. hjertekirurgi, ortopædkirurgi). Epidemiologi af peroperativ blødning og transfusion forbliver dårligt undersøgt i hele kohorten af ​​patienter, der er planlagt til operation, forbliver ukendt. Efterforskerne gennemførte en prospektiv undersøgelse for at undersøge forekomsten og risikofaktorerne forbundet med peroperativ blødning og transfusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en prospektiv observation, der inkluderede alle på hinanden følgende patienter, der var planlagt til operation i løbet af en 3 måneders periode.

Eksklusionskriterier var: akut, hjertekirurgi og pædiatrisk kirurgi. Patienterne modtog en mundtlig information, og informeret samtykke blev søgt for dem alle.

I hele undersøgelsesperioden (3 måneder) blev data prospektivt registreret af medlemmer af et specifikt forskerhold, der ikke var involveret i behandlingen af ​​patienter. Preoperative, peroperative og umiddelbare postoperative data (post anæstesi-afdeling) blev indsamlet.

Uventet blødning blev defineret som enten transfusion over de forudbestilte pakkede røde blodlegemer eller hæmoglobinkoncentration < 8 g/dL.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1439

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter, der er planlagt til operation (forventer hjerte-, pædiatrisk og akut operation)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er planlagt til ikke-hjerte- og ikke-nødoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertekirurgi
  • Akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
styring
Patienter med enten transfusion med forudbestilte pakkede røde blodlegemer eller hæmoglobinkoncentration > 8 g/dL.
Andet: Styring
Kontrolpatienter blev defineret som enten transfusion med kun forudbestilte pakkede røde blodlegemer eller peroperativ hæmoglobinkoncentration >8 g/dL.
uforudset blødning
Uventet blødning blev defineret som enten transfusion over de forudbestilte pakkede røde blodlegemer eller hæmoglobinkoncentration < 8 g/dL.
Andet: Uventet blødning
Uventet blødning blev defineret som enten transfusion over de forudbestilte pakkede røde blodlegemer eller peroperativ hæmoglobinkoncentration < 8 g/dL.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uventet blødning
Tidsramme: en dag
Fra ankomst på operationsstuen til patienterne forlader post anæstesiafdelingen
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transfusioner
Tidsramme: en dag
transfusionsmønster i hele kohorten
en dag
Præoperativ anæmi
Tidsramme: en dag
andel af patienter med præoperativ anæmi
en dag
Laveste hæmoglobin
Tidsramme: en dag
laveste peroperative hæmoglobinkoncentration
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2014

Først opslået (Skøn)

8. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A13-D48-VOL.19

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner